Многие дети рождаются с патологиями. Это объясняется наследственной предрасположенностью, особенностями внутриутробного развития и недостаточным развитием систем организма. Физиологическая желтушка встречается примерно у 70% новорожденных. Основным симптомом заболевания является изменение цвета кожи. Как правило, это состояние проходит без медикаментозного лечения в течение 10 дней после рождения. Однако существуют случаи, когда грудничку необходима помощь для борьбы с заболеванием. Чаще всего, для лечения желтушки педиатры назначают Урсофальк.
Лекарственная форма и состав препарата
Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.
Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.
Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:
Фармакологическое действие
Урсофальк для новорожденных применяется для лечения физиологической желтушки, для растворения холестериновых камней желчного пузыря и для общей защиты печени от различных негативных факторов внешней среды. Препарат оказывает следующие действия:
Инструкция по применению
Урсофальк назначается новорожденным при появлении признаков желтушки. Препарат выписывает педиатр, учитывая необходимость применения, развитие заболевания и возраст малыша. Врач определяет необходимую дозировку и длительность лечения. Нельзя самостоятельно увеличивать или уменьшать норму препарата и прерывать курс терапии.
При обнаружении симптомов побочных реакций или развития аллергии необходимо проконсультироваться с педиатром о возможности дальнейшего использования лекарства.
Урсофальк против желтушки
После рождения организму младенца необходимо наладить работу дыхательной системы. В процессе внутриутробного развития клетки плода получали кислород от матери при помощи специального белка – фетального гемоглобина. С момента первого вдоха это вещество выводится из организма. Происходит насыщение клеток другим гемоглобином, который отвечает за снабжение организма кислородом на протяжении всей жизни. Во время разрушения фетального гемоглобина образуется билирубин, который выводится с мочой.
Если этот процесс в организме малыша имеет патологический характер, и печень новорожденного не справляется с количеством билирубина, пигмент поступает в кровь и накапливается в тканях организма. В результате появляются следующие симптомы:
- желтый цвет кожи и глазного яблока;
- вялость;
- судороги.
В первые недели жизни печень ребенка начинает вырабатывать глюкуроновую кислоту. Она вступает в реакцию с билирубином, снижает его токсическое воздействие и способствует быстрому выведению. Если организм не может справиться с количеством билирубина, назначается применение фотолампы. Чаще всего лечение назначается в роддоме и длится около 2-х недель (для недоношенных детей – не менее 3-х недель). Фотолампу можно использовать и после выписки, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Положительное влияние на организм оказывают солнечные лучи. Под воздействием солнца билирубин в верхних слоях кожи превращается в растворимое вещество, которое выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. Оптимальное время принятия солнечных ванн – не позже 11 часов дня, так как в другие часы лучи способны навредить тонкой коже новорожденного.
Если данные меры не помогут снизить симптомы, назначается обязательное лечение гепатопротекторами, так как при значительном повышении билирубина, он попадает в головной мозг и становится причиной разрушения клеток. Препарат очищает печень от токсинов и ускоряет процессы образования ферментов, участвующих в выведении билирубина.
В каких еще случаях назначается Урсофальк?
Кроме лечения желтухи Урсофальк применяется и в терапии других серьезных заболеваний:
Когда препарат противопоказан?
Противопоказания к использованию:
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
- серьезные нарушения в работе печени;
- холецистит в острой форме;
- холангит;
- заболевания желчных протоков, желчного пузыря и кишечника (кровотечение, воспаление, закупорка);
- дисфункция желчного пузыря;
- холестериновые камни с большим содержанием кальция.
При совместном использовании нескольких видов лекарственных средств необходимо учитывать их взаимодействие. Урсофальк с осторожностью принимают со следующими препаратами:
- Смектитом, Колестирамином – гидроксид и оксид алюминия, которые входят в состав, заметно снижают эффект средства против желтушки;
- Циклоспорином – Урсофальк усиливает выведение препарата;
- Ципрофлоксацином – нарушается всасывание лекарства.
Способ применения и дозировка
Для лечения новорожденных и детей до 3-х лет используют Урсофальк в форме суспензии. Она имеет приятный вкус, поэтому малыши с удовольствием принимают лекарство. Дозировка зависит от возраста, веса малыша и степени развития заболевания. Средняя доза – не более 10 мг препарата на 1 кг веса. Дозировка по инструкции:
- детям от 3 до 5 кг – 0,5 мл 1 раз в сутки (1/10 мерной ложечки);
- детям от 5 до 8 кг – 1,25 мл 1 раз в день (1/4 мерной ложечки).
Перед использованием бутылочку необходимо взболтать, так как на дне может образоваться осадок. Разрешено предварительно смешать суспензию с грудным молоком.
Давать лекарство ребенку можно с помощью пипетки или шприца без иголки, закапав раствор по внутренней стороне щеки. Если препарат попадет в горло, малыш может подавиться или начнется рвотный рефлекс из-за раздражения корня языка. Препарат можно давать до и после еды.
Урсофальк принимают 1 раз в сутки перед сном. Это связано с тем, печень в основном работает ночью. Кроме того, в это время орган находится в расслабленном состоянии, поэтому наиболее восприимчив к воздействию лекарственного препарата.
Как правило, курс лечения длится неделю. Терапия может быть продлена, если нет улучшений, или сокращена, если симптомы исчезли раньше, но после консультации с врачом.
Могут ли у ребенка возникнуть побочные реакции?
Несмотря на широкое лечебное воздействие, препарат легко переносится детским организмом, не вызывает развития побочных эффектов. Чаще всего реакции могут возникнуть при несоблюдении необходимой дозировки или увеличении курса лечения. Возможные осложнения:
- аллергия в виде кожных высыпаний;
- тошнота, рвота, понос;
- обильные срыгивания;
- болевые ощущения в области живота.
Аналоги Урсофалька
Урсофальк имеет высокую стоимость и ряд противопоказаний, поэтому в некоторых случаях педиатры назначают другие средства, например, Урсосан. Какое из этих средств лучше для малыша решает врач, который учитывает индивидуальные особенности ребенка и характер заболевания.
Можно выделить следующие эффективные аналоги:
- Урсосан. Препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Выпускается в форме сиропа и капсул. Устраняет холестериновые камни и выводит билирубин. Дозировка Урсосана зависит от массы тела, средняя норма 10-15 мг на 1 кг веса. Вызывает побочные реакции в виде сыпи, диареи, тошноты.
- Хофитол (подробнее в статье: ). Французское средство, которое обладает желчегонным действием, основное вещество - экстракт листьев полевого артишока. Препарат восстанавливает клетки печени, снижает количество мочевины в крови, способствует нормальному обмену жиров и холестерина. Применяется для лечения различных заболеваний печени и других органов.
- Укрлив. Украинский аналог Урсофалька, используется для устранения симптомов физиологической желтушки у новорожденных и других заболеваний печени. Необходимая норма назначается врачом в зависимости от массы тела ребенка.
- Холудексан. Эффективен при холестериновых камнях, гастрите с рефлюксом желчи и желтухе. Детям можно давать с первых месяцев жизни.
- Фламин. Выпускается в виде гранул для новорожденных и таблеток для детей старше 12 лет. Для приготовления суспензии необходимо растворить в воде содержимое пакетика. Используется при гепатите, холецистите и желтушке.
При рождении у многих детей наблюдается желтушка – физиологическое явление, которое самостоятельно проходит в течение нескольких дней и не требует лечения. Если процесс затягивается на больший срок, малышу назначают медикаментозную терапию: Урсофальк для новорожденных. В большинстве случаев желтуха лечится успешно, не наблюдаются осложнения, влияющие на будущее здоровье ребенка.
Форма и состав
Урсофальк выпускается в капсулах и суспензии. Новорожденным назначают только жидкую форму средства. Капсулы необходимо глотать полностью, поэтому они показаны детям старше 3-х лет Активное действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая входит в состав желчи. Дозировка в препарате составляет 250 мг на 5 мл суспензии. Также в лекарстве содержатся:
- Вода;
- Глицерол в качестве подсластителя, способствует растворению компонентов в составе суспензии, безопасен для новорожденных, используется в производстве детского питания;
- Ксилитол – сахарозаменитель натурального происхождения, безопасен при диабете, обладает желчегонным и слабительным эффектом;
- Микрокристаллическая целлюлоза – загуститель природного происхождения, который не вступает в реакцию с компонентами препарата, не изменяет их свойства;
- Хлорид натрия способствует растворению других составляющих;
- Бензойная кислота выступает в качестве консерванта и обеспечивает длительный срок хранения Урсофалька – 4 года с даты изготовления;
- Цитрат натрия – пищевая добавка, консервант, усиливает вкус, сохраняет консистенцию суспензии;
- Пропиленгликоль добавляется в медицинские препараты как разбавитель, в чистом виде не имеет вкуса и запаха;
- Безводная лимонная кислота – подкислитель;
- Цикламат натрия – пищевая добавка синтетического происхождения, придает сладкий вкус;
- Ароматизатор лимонный.
Препарат хранится не более 4-х месяцев с момента открытия.
Свойства
При желтушке в организме происходит застой желчи, которая вызывает нарушение пищеварения, вздутие, колики. Урсофальк способствует:
- Выведению лишней желчи, нормализации уровня ее образования;
- Уменьшению холестерина путем его связывания и выведения, снижения его синтеза в печени, всасываемости в кишечнике;
- Снижению уровня сахара в крови;
- Улучшению иммунитета путем увеличения белых кровяных клеток, противостоящих инфекциям и вирусам;
- Повышению желудочной секреции.
Данный препарат встраивается в клетки печени, снижает воздействие на нее токсичных веществ. Активизация работы стимулирует выработку необходимых ферментов для расщепления и выведения вредных веществ. Этим обусловлена эффективность Урсофалька в лечении желтушки у новорожденного.
Показания к использованию
Лекарство применяют для лечения взрослых и детей с рождения при заболеваниях:
- Желчнокаменная болезнь, обусловленная повышенным холестирином;
- Рефлюкс-гастрит билиарного типа;
- Билиарная первичная стадия цирроза печени.
Для грудничков средство используется при лечении желтушки. Адаптация новорожденного к жизни за пределами утробы матери сопровождается перестройкой организма на новые способы дыхания. Между матерью и ребенком кислородный обмен осуществлялся при помощи белка — фетального гемоглобина. В процессе привыкания к новым условиям он выводится из организма. Повышается уровень другого гемоглобина, участвующий в снабжении клеток кислородом на протяжении жизни человека. При распаде ненужной формы белка образуется билирубин, который выводится с мочой. В больших количествах он способен привести к интоксикации организма.
В состоянии послеродового стресса организм малыша не всегда справляется с продуктами распада фетального гемоглобина. Билирубин попадает в кровь и накапливается в тканях организма, провоцируя изменение цвета, могут появиться симптомы:
- Желтый оттенок кожи и глазного белка;
- Вялость;
- Судорожные состояния.
Опасность длительного воздействия билирубина на организм – переход желтухи в тяжелую, ядерную форму, при которой наблюдается проникновение вещества в клетки головного мозга, нервной системы и их разрушение.
Одна из первых мер лечения желтухи – использование фотолампы. При наличии признаков заболевания на протяжении 2-х и более (у недоношенных – 3-х) недель новорожденному назначают анализ крови на содержание билирубина, при его повышенном уровне — медикаментозное лечение. Терапия направлена на очищение печени от токсинов и увеличение выработки ферментов, перерабатывающих билирубин.
Инструкция использования
Как давать Урсофальк? Лекарство назначается врачом, в большинстве случаев доза – не больше 10 мг на 1 кг веса. Предварительно пузырек нужно встряхнуть, т. к. суспензия образует осадок. Средство дают малышу раз в сутки, перед ночным сном, с помощью мерной ложечки, которая прилагается к суспензии. Можно использовать шприц без иголки, вливая сироп по щеке малыша. Если впрыскивать препарат в горлышко, ребенок может подавиться, либо раздражение корня языка вызовет рвотный рефлекс.
Лекарство обладает сладким вкусом, обычно младенец с удовольствием его принимает. Курс длится до нормализации уровня билирубина в крови и улучшения состояния малыша, обычно составляет от 7 до 10 дней. Нельзя самостоятельно корректировать дозировку, назначенную врачом, нужно следовать его рекомендациям. Если инструкция по применению нарушается, может снизиться эффективность препарата.
Солнечный свет
Ускорить выздоровление помогает регулярное воздействие солнечных лучей на кожу малыша – под их действием билирубин в верхних слоях эпидермиса превращается в водорастворимую форму, которая выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. При этом должны соблюдаться ограничения: самое оптимальное время – до 11 утра. В холодное время года эффективность лечения повышают путем замены солнечных лучей воздействием фотолампы. Процедуру можно проходить в условиях больницы или приобрести аппарат для домашнего использования, посоветовавшись с врачом.
Противопоказания
Урсофальк нельзя принимать в следующих случаях:
- Желчнокаменная болезнь с повышенным содержанием кальция;
- Индивидуальная непереносимость компонентов;
- Дисфункция желчного пузыря;
- Декомпенсационная стадия цирроза печени;
- Воспалительные процессы пищеварительных органов;
- Дисфункция почек, поджелудочной железы, печени;
- Беременность, грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Прием средства способен вызвать побочные эффекты:
- Учащение стула, понос;
- Тошнота;
- Кальцинирование камней в желчном пузыре;
- Аллергическая реакция;
- Срыгивание у новорожденных.
У малыша может появиться бессонница, повышенная нервная возбудимость, беспокойство. При использовании препарата необходимо следить за реакцией организма ребенка: появление покраснения, сыпи, других побочных эффектов – повод обратиться к врачу. В зависимости от проявления побочных эффектов, он может снизить дозировку или подобрать средство с аналогичным действием, но другим действующим веществом.
При взаимодействии с алюминий содержащими препаратами эффективность Урсофалька снижается, необходимо исключить совместный прием или давать лекарства с разницей в два часа. Следует учитывать взаимодействие с гормональными и препаратами, снижающими уровень жиров в крови, а также с антибиотиками. Особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами учитывает врач при назначении урсофалька.
Аналоги для новорожденных
Есть несколько средств с аналогичным действием, подходящих для детей с рождения:
| Название | Форма выпуска | Действующее вещество | Цена |
| Капсулы 250 мг, 100 шт. (содержимое растворяют в грудном молоке) | Урсодезоксихолевая кислота | 1378 руб. | |
| Галстена | Капли 50 мл | Гомеопатические дозы расторопши пятнистой, одуванчика лекарственного, чистотела большого | 560 руб. |
| Хепель | Таблетки, 50 шт. (разводят молоком) | Чистотел большой, чемерица белая, расторопша пятнистая в гомеопатических дозах | 346 руб. |
| Элькар | Раствор 50 мл | Левокарнитин | 356 руб. |
| Хофитол | Раствор 50 мл | Экстракт листьев артишока | 389 руб. |
Стоимость Урсофалька составляет от 1150 руб. за суспензию 250 мл.
Похожие препараты с урсодезоксихолевой кислотой в качестве действующего вещества – Гринтерол, Ливодекса, Эксхол не предназначены для новорожденных детей. Они производятся в форме капсул, которые грудной ребенок глотать не может.
Врач может рекомендовать разведение содержимого в грудном молоке. Самостоятельно заменять суспензию аналогичными капсульными препаратами нельзя, т. к. сложно рассчитать количество, а передозировка усиливает побочные эффекты. Аналогичное действие оказывает Эсенциале Форте (с 12 лет), но для лечения младенцев лекарственное средство не используется из-за возрастных ограничений.
Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме препарата, Урсофальк от желтушки назначает врач после изучения анализов и общей клинической картины.
ogrudnichke.ru
Почему появляется желтушка
Сразу после рождения организм малыша еще не окреп, ему приходится подстраиваться к новым условиям. Фетальный гемоглобин заменяется на взрослый. Во время его распада образуется билирубин. Печени малыша трудно справиться с большими объемами этого вещества. Не выведенный из организма билирубин откладывается на коже. Тело ребенка и белки глаз становятся желтого цвета, отсюда и название болезни.
В течение двух недель печень малыша крепнет и может самостоятельно вырабатывать нужное количество глюкороновой кислоты. Она соединяется с билирубином, обезвреживает его, делая нетоксичным, и способствует выводу с мочой. Если желтушка не прошла, то малышу назначают прием гепатопротекторов. При желтухе новорожденных врачи зачастую назначают Урсофальк.
Главная опасность заключается в том, что если уровень билирубина чересчур повышен, то он способен добраться до клеток головного мозга и разрушить их. Это повлечет за собой нарушение работы мозга и вызовет ядерную желтуху.
Внимание! Лечению желтухи способствуют прогулки под солнцем. Если такой возможности нет, то младенцам прописывают физиопроцедуры. Маленькие пациенты лежат под особыми лампами, где доза тепла и света фиксируется автоматически.
Инструкция по применению для новорожденных
Урсофальк выпускают в форме суспензии, объемом 250 миллилитров или в капсулах. Новорожденным дают лекарство в жидкой форме. Для детей постарше, которые умеют глотать таблетки, разработали капсулы. На вкус лекарство – сладкое, но быстро становится горьковатым. Урсофальк беловатого цвета с запахом лимона.
Дозировку и длительность приема назначает врач. Во время лечения ребенок должен находиться под контролем. У него регулярно берут кровь на определение билирубина. После того как показатель приходит в норму, прием Урсофалька отменяется.
Суточная норма суспензии – 5 миллилитров. Малышам можно давать препарат с помощью пипетки. В тяжелых формах заболевания врач рассчитывает до 10 миллиграммов на килограмм веса младенца. Рекомендуется принимать лекарство в вечернее время суток, перед сном.
Внимание! Родители часто путают суспензию с сиропом. Но сироп – это однородный препарат. Суспензия содержит нерастворимые частички взвеси, поэтому перед использованием флакон нужно встряхивать.
Что входит в состав лекарства
Урсофальк относится к лекарственной группе гепатопротекторов. Его главный действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. К вспомогательным компонентам относят дистиллированную воду, целлюлозу, бензойную и лимонную кислоты, цитрат натрия. Также в препарат входит глицирол и ароматизатор лимона.
Препарат оказывает положительное воздействие, улучшает динамику лечения:
- Защищает печень от вредных и токсичных ферментов;
- Активизирует работу печени, способствуя быстрому выводу билирубина из организма;
- Ускоряет рост защитных клеток, которые обезопасят печень и кишечник;
- Снижает нагрузку на головной мозг, тем самым предотвращает развитие ядерной желтухи.
Препарат встраивается в клетки печени. Благодаря ему стимулируется выработка ферментов, выводящих из организма токсичные вещества. Этим объясняется эффективность препарата при лечении новорожденных.
Внимание! Во время приема препарата обращайте внимание на состояние ребенка. При сыпи, диарее или других побочных эффектах обратитесь к врачу.
Как правильно давать Урсофальк новорожденным
Детям до 3 лет разрешается пить только суспензию. Обычно дозировка не превышает 5 миллилитров, а длительность лечения – 10 дней.
Врачи разрешают разводить препарат в грудном молоке. Лекарство можно набрать в пипетку, потом приоткрыть рот ребенка и закапать по внутренней стороне щеки. Или набрать суспензию в обыкновенный шприц без иголки и влить аналогичным способом.
Отменить прием препарата может только врач. В редких тяжелых случаях употребление Урсофалька затягивается до полугода. Если малышу назначены и другие лекарства, то прием гепатопротектора необходимо выстроить с учетом остальных препаратов. Всасываемость урсодезоксихолевой кислоты снижается, если малыш пьет лекарства из антацидной группы. Их следует принимать на несколько часов (от 2 до 3) раньше, чем Урсофальк.
Противопоказания и побочные эффекты
Урсофальк считается одним из безопасных препаратов, ведь он разработан специально для новорожденных. Но у него есть ограничения в применении:
- Патологии почек или поджелудочной железы;
- Серьезные нарушения в работе печени;
- Индивидуальная чувствительность к одному из компонентов Урсофалька;
- Заболевания, связанные с нарушением вывода желчи, работы желчного пузыря или кишечника.
Бесконтрольное применение препарата может привести к нарушению работы печени. Если родители выполняют все рекомендации, малыши хорошо переносят действия лекарства. В редких случаях у младенца нарушается сон, проявляется тошнота и жидкий стул. Ребенок становится беспокойным, возможно появление красной сыпи на теле. В этих случаях стоит обратиться к врачу. При необходимости он пропишет аналог Урсофалька.
Стоимость и аналоги
Цена зависит от региона продажи, формы выпуска и ценовой политики аптеки. Стоимость колеблется от 1200 до 1400 рублей за флакон суспензии.
Если препарат не подошел малышу, а желтушка так и беспокоит новорожденного, то врачи прописывают аналоги. К ним относятся: «Урсосан» в форме капсул, «Элькар» и «Хафитол» в виде раствора, гомеопатические капли «Галстена» или таблетки «хепель» на основе лекарственных трав.
lechenie-baby.ru
Что такое «желтушка новорожденных»
После появления младенца на свет, его организм начинает адаптироваться к совершенно новым для него условиям. Поставка кислорода ребенку в период его внутриутробного развития осуществлялась при помощи особого типа гемоглобина – фетального. Но после рождения фетальный гемоглобин начинает активно разрушаться, поскольку младенцу больше не нужен.
В процессе его распада образуется непрямой билирубин, который является токсичным веществом и выводится из организма после определенной трансформации. У новорождённого ребенка многие системы еще далеки от совершенства и токсичный билирубин начинает накапливаться в тканях. Итог – пожелтение кожи и глазных яблок ребенка, т.е. у него развиваются признаки классической желтухи.
За переработку непрямого билирубина отвечает глюкуроновая кислота, вырабатываемая печенью. Именно она связывается с веществом, после чего оно выводится из организма естественным путем вместе с мочой. Этот процесс у ребенка проходит очень медленно, поскольку печень еще работает не в полную силу.
В среднем физиологическая желтушка длится максимум две недели. За этот период времени печень малыша адаптируется и начинает исполнять свои обязанности в полном объеме. Если по истечении этого периода симптоматика желтушки остается, а показатели билирубина не снижаются, то это говорит о том, что у ребенка развилась патологическая (ядерная) желтуха.
Опасность непрямого билирубина в том, что при избыточном содержании он способен наносить вред клетками головного мозга. И последствия такого процесса могут весьма непредсказуемыми.
Как работает «Урсофальк»
При переходе физиологической желтушки в ядерную и назначается «Урсофальк» для новорожденных малышей препарат совершенно безвреден. Средство обеспечивает защиту печени и быстрое отхождение желчи.
Прием препарата улучшает выработку ферментов, необходимых для качественной переработки непрямого билирубина и его последующий вывод из организма младенца. Печень начинает работать более активно, выводя скопившиеся яды.
Применение и дозировка
«Урсофальк» для новорожденных предлагается в виде суспензии – бутылочка содержит 250 мл. Выпускается препарат и в капсулах, которые рекомендованы для детей в более старшем возрасте.
Суспензия поставляется в комплекте с мерной ложечкой. Для младенца суточной дозой являются 5 мл. Дозировка детям в более старшем возрасте рассчитывается исходя из массы тела ребенка: на каждые 10 килограмм веса – 10 мл препарата. Принимать суспензия нужно вечером, непосредственно перед ночным сном. Срок хранения открытого средства не более четырех месяцев.
Использовать препарат для лечения патологии без назначения врача категорически запрещено. Дозировку в любом случае должен подбирать доктор, исходя из общего количества непрямого билирубина, содержащегося в крови ребенка.
Противопоказания к применению и вероятные побочные эффекты
Инструкция к препарату запрещает прием средства у детей любого возраста в следующих случаях:
- при имеющихся заболеваниях печени;
- нарушениях, связанных с работой поджелудочной железы;
- отклонениях в работе почек;
- при имеющемся воспалении желчевыводящих путей.
К побочным эффектам от использования препарата можно отнести:
- нарушения сна;
- безосновательное волнение ребенка;
- аллергию, возникающую как реакция на компонентный состав средства;
- рвоту;
- срыгивание пищи;
- учащенный стул;
- нарушения в работе печени (при несоблюдении рекомендованной дозировки).
Препарат можно приобрести в любой аптеке.
Отзывы о препарате
Женщины, уже оценившие работу препарата «Урсофальк», оставляют о нем положительные отзывы. Средство действительно справляется с патологическим состоянием у ребенка достаточно быстро. Симптоматика желтушки у новорожденных малышей исчезает в течение нескольких суток приема. Препарат отличает приятный сладковатый вкус, а потому ребенок проглатывает лекарство без проблем.
wunderkind.su
Свойства и действие Урсофалька
Урсофальк - препарат широкого спектра действия, применяемый для лечения нарушений работы печени, жёлчного пузыря и его протоков.
Активное вещество препарата - урсодезоксихолевая кислота. Она в небольшом количестве вырабатывается организмом человека и оказывает гепатопротекторное действие, защищая клетки печени и улучшая работу органа в целом. Кроме того, вещество также обладает желчегонными и иммуномодулирующими свойствами, снижает уровень холестерина в крови, способствует выведению токсинов.
Фармацевтические компании выпускают Урсольфак в виде таблеток и суспензии. Однако для лечения новорождённых удобнее использовать жидкую форму лекарственного средства.
Некоторые родители ошибочно называют суспензию сиропом. Однако сироп представляет собой однородный раствор, тогда как суспензия - это взвесь мелких частиц в жидкости. Перед использованием флакон с препаратом следует встряхнуть.
Помимо урсодезоксихолевой кислоты, в составе суспензии содержатся следующие вспомогательные компоненты:
- бензойная и лимонная кислоты;
- глицерол;
- цитрат натрия;
- целлюлоза;
- ароматизатор лимона;
- дистиллированная вода.
Показания
Новорождённым Урсофальк назначается для лечения желтушки - часто возникающей патологии работы печени. Помимо этого, препарат показан и при других заболеваниях:
- атрезия жёлчных путей;
- семейный фиброгенный холестаз;
- врождённый дефицит синтеза первичных жёлчных кислот;
- гепатит разного происхождения;
- муковисцидоз.
По различным данным, на первой неделе жизни желтуха встречается у 25–50% доношенных и у 70–90% недоношенных новорождённых.
Доктор Комаровский о желтухе новорождённых - видео
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Урсофальк имеет следующие противопоказания к назначению:
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- просматриваемые на рентгеновском снимке жёлчные камни;
- нефункционирующий жёлчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания жёлчных протоков, пузыря и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
Наиболее частым побочным эффектом от лечения Урсофальком является диарея, которая появляется в среднем у одного ребёнка из ста. Очень редко наблюдаются:
- аллергические реакции в виде зуда и крапивницы;
- тошнота;
- нарушение сна;
- острые боли в правой верхней части живота;
- повышение активности печёночных ферментов.
Исследования показали, что урсодезоксихолевая кислота - действующее вещество Урсофалька - хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.
Инструкция по применению суспензии
Принимают Урсофальк вечером перед сном. Дозировка зависит от веса малыша и определяется врачом. Длительность лечения обусловлена тяжестью заболевания, поэтому колеблется от 2 недель до нескольких месяцев.
Действие Урсофалька может блокироваться некоторыми лекарственными средствами.
- Алюминийсодержащие препараты, Колестирамин и Колестипол снижают всасываемость урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и уменьшают её эффективность. Их приём необходимо осуществлять за 2 часа до употребления суспензии.
- Гиполипидемические препараты, призванные снижать уровень жиров в крови (особенно Клофибрат), антибиотик Неомицин, некоторые классы гормонов (прогестины, эстрогены) снижают способность Урсофалька растворять холестериновые жёлчные камни.
- Урсодезоксихолевая кислота увеличивает всасываемость из кишечника Циклоспорина, повышая его концентрацию в крови, поэтому доза препарата должна быть скорректирована врачом.
- В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание Ципрофлоксацина.
Все эти особенности должны быть учтены врачом при назначении препарата.
Чем можно заменить Урсофальк
Если новорождённый излишне чувствителен к основному или вспомогательному компоненту препарата, необходимо обратиться к педиатру с вопросом о замене лекарственного средства.
Аналоги препарата - таблица
Аналоги лекарственного средства - галерея
Отзывы родителей
Вылечились Урсофальком в суспензии. Купили с трудом, пришлось в аптеке бронировать. Потом полбутылки осталось.
SailAway
Пили 3 дня - побелел, перестала давать. По анализам - всё норма (через 2 недели).
Йбуржанка
У нас была очень затяжная желтушка, где-то к 5 месяцу прошла, пили Урсофальк 2 месяца точно.
смишник
https://www.u-mama.ru/forum/kids/child-health/705669/index.html
У нашей малышки была желтуха новорождённого. Врач после очередного анализа назначила нам суспензию Урсофальк 2 раза в день в течение 14 дней. Поскольку нас жутко запугали последствиями желтухи, мы как ответственные родители стали поить нашу двухнедельную дочку Урсофальком! О, какой это был ужас! После двух приёмов мы практически полностью перестали спать, у ребёнка через час после приёма начинал жутко болеть животик. На следующий день всё повторилось. Эти мучения мы выдержали три дня, после чего я перестала давать Урсофальк, и через день состояние дочки улучшилось и сон к нам вернулся.
http://irecommend.ru/content/uzhasnaya-pobochka-u-rebenka
Нам Урсофальк не помог, когда перешли на Хофитол, желтушка буквально за две недели ушла, а Урсофальк 2,5 месяца пили.
Аноним
https://www.u-mama.ru/forum/kids/0–1/418682/1.html
Урсофальк - эффективное лекарственное средство для лечения патологической желтушки у новорождённых. Однако не стоит заниматься самолечением. Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с педиатром. Только врач может рассчитать точную дозировку и определить длительность курса лечения. Здоровья вам и вашему малышу!
pediatriya.info
Лечение желтушки новорожденного
Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».
Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.
Для новорожденных Урсофальк выпускается в виде суспензии
Состав препарата «Урсофальк»
Главный компонент препарата «Урсофальк» - урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:
- защита клеток печени от токсичных ферментов;
- иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
- активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
- снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.
Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.
Препарат помогает печени быстрее перерабатывать билирубин, и его концентрация в крови падает
Показания и противопоказания к назначению лекарства
Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.
При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится энцефалопатия – дистрофические изменения ткани головного мозга и нарушение его функций.
Противопоказания
Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:
- функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
- воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
- чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания печени.
Побочные эффекты
Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:
- нарушение сна;
- тошнота;
- жидкий стул;
- беспокойство;
- крапивница и зуд аллергической природы.
При неправильном применении препарата у ребенка могут отмечаться нарушения стула
Как давать «Урсофальк» новорожденному?
Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.
Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).
Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.
Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги
Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.
Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги - лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.
Если препарат вызывает аллергию или сильные побочные эффекты, врач может назначить аналоговое средство
Заменители «Урсофалька»:
| Название | Форма выпуска | Активный компонент | Основные показания | Противопоказания |
| «Хофитол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франция) | Капли, таблетки, раствор для инъекций | Экстракт листа артишока полевого |
|
|
| «Галстена» (Bittner Richard, Австрия) | Капли | Сульфат натрия, экстракты расторопши, чистотела, одуванчика, фосфор. |
|
Аллергия на компоненты препарата. |
| «Урсосан» («ПРО.МЕД», Чехия) | Капсулы | Урсодезоксихолевая кислота. |
|
|
| Детский «Аллохол» («Ай Си Эн Томскхимфарм», Россия) | Таблетки |
|
|
|
| «Элькар» (ЗАО «Норбиофарм», Россия)* | Ампулы, раствор для приема внутрь | Левокарнитин |
|
|
*В инструкции к препарату «Элькар» не указано, что он имеет прямое отношение к лечению желтухи новорожденных, но педиатры часто выписывают это лекарство (подробнее в статье: побочные эффекты у детей от препарата Элькар).
Элькар иногда назначается педиатрами для комплексного лечения желтухи
«Урсосан» и «Урсофальк» - сравнение препаратов
Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.
Состав
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота
5 мл суспензии (один мерный стаканчик) содержат урсодезоксихолевой кислоты 250 мг
вспомогательные вещества : бензойная кислота (Е 210), авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилит, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия с мелкими воздушными пузырьками и лимонным запахом.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.
Код АТХ А05А А02.
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.
Код АТХ А05В.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.
После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
применение детям
муковисцидоз
Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
При пероральном введении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в пустой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке - путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчный кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и, таким образом, детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 суток.
Показания
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (-нив).
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к желчных кислот или любой из вспомогательных веществ, входит в состав препарата.
Острый холецистит или острый холангит.
Обтурация желчевыводящих путей (блокада общей желчевыводящей пролива или протока).
Частые приступы желчной (печеночной) колики.
Наличие рентгеноконтрастных кальцифицированных желчных камней.
Возбуждено сократимость желчного пузыря.
Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Урсофальк, суспензию оральную, (250 мг / 5 мл) нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими алюминия гидроксид или Смектит (оксид алюминия), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее абсорбции и снижают эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ, необходимо, то его нужно принимать не менее чем за 2:00 до или через 2:00 после приема Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл.
Урсофальк, суспензия, может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. В связи с этим у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости откорректировать дозу.
В отдельных случаях Урсофальк, суспензия оральная, 250 мг / 5 мл может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, не установлена.
Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (C max) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина. Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro , позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, использованной для их растворения.
Особенности применения
Суспензию Урсофалька следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять функцию печени АСT (SGOT), АлАТ (SGPT) i g-GT через каждые 4 недели, а затем - через каждые 3 месяца. Также это дает возможность определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.
Применение для растворения холестериновых желчных камней
Чтобы оценить эффективность лечения и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.
Не рекомендуется применять Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.
Женщины, принимающие Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.
Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ крайне редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл нужно снизить до одного стаканчика Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия (низконатриевой диета), следует учитывать этот факт.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Открытие бутылки с крышкой, оснащенной защитным механизмом от открывания детьми
Для открытия бутылки, крепко прижмите крышку вниз и прокрутит влево.
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1)
Таблица 1
Суспензию Урсофалька нужно принимать вечером, перед сном. Суспензию следует принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. С помощью дополнительных исследований нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение необходимо прекратить.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения суспензию Урсофалька нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день, вечером.
Таблица 2
|
Масса тела (кг) |
Суточная доза (Мг / кг массы тела) |
Мерный стаканчик * суспензии Урсофалька, 250 мг / 5 мл |
|||
|
Первые 3 месяца |
В дальнейшем |
||||
|
(1 раз в день) |
|||||
* 1 мерный стаканчик (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Суспензию Урсофалька нужно принимать в соответствии с приведенным в табл.2 режима дозирования. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Использование суспензии Урсофалька при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая сначала уменьшенную дозу суспензии Урсофалька, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу) до достижения показанного режима дозирования.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.
Дети массой тела менее 10 кг поражаются очень редко. В таких случаях для ввода суспензии для приема внутрь рекомендуется использовать одноразовые шприцы, находящихся в свободной продаже.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг нужно набирать шприцем из мерного стаканчика, что идет в комплекте, к объему 1,25 мл. Для этого используется шприц для однократного применения объемом 2 мл с градацией 0,1 мл. Обратите внимание, что одноразовые шприцы не включены в пакет, однако свободно продаются в аптеках.
Для того чтобы ввести необходимую дозу с помощью шприца:
1. Перед тем как открыть стеклянную бутылку, ее необходимо встряхнуть.
3. Набрать в шприц немного больше суспензии, чем нужно.
4. Нажать пальцем на поршень шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Проверить объем суспензии в шприце, при необходимости отрегулировать.
6. Осторожно ввести содержимое шприца непосредственно в рот ребенку.
Нельзя набирать шприц непосредственно из бутылки. Нельзя выливать неиспользованный суспензию из мерного стаканчика или шприца обратно в бутылку.
Таблица 3
Режим дозирования для детей с массой тела менее 10 кг: 20 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема - одноразовый шприц)
|
Масса тела |
Урсофальк, суспензия оральная, 250 мг / 5 мл |
|
Таблица 4
Режим дозирования для детей с массой тела более 10 кг: 20-25 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема - мерный стаканчик)
|
Масса тела |
Суточная доза Урсодезоксихолевой кислоты (Мг / кг массы тела) |
* Мерный стаканчик суспензии Урсофальк 250 мг / 5 мл |
|
Описание лекарственной формы
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный Givaudan PHL-134488, вода очищенная.
250 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камнейФармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
Показания к применению препарата
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Режим дозирования
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Капсулы
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела | Количество мерных ложек | Соответствует (мл) |
| 5-7 кг | 0.25 | 1.25 |
| 8-12 кг | 0.5 | 2.50 |
| 13-18 кг | 0.75 | 3.75 |
| 19-25 кг | 1 | 5.00 |
| 26-35 кг | 1.5 | 7.50 |
| 36-50 кг | 2 | 10.00 |
| 51-65 кг | 2.5 | 12.50 |
| 66-80 кг | 3 | 15.00 |
| 81-100 кг | 4 | 20.00 |
| свыше 100 кг | 5 | 25.00 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Капсулы
| Масса тела | Суточная доза | утром | днем | вечером |
| 34-50 кг | 2 капс. | 1 капс. | - | 1 капс. |
| 51-65 кг | 3 капс. | 1 капс. | 1 капс. | 1 капс. |
| 66-85 кг | 4 капс. | 1 капс. | 1 капс. | 2 капс. |
| 86-110 кг | 5 капс. | 1 капс. | 2 капс. | 2 капс. |
| свыше 110 кг | 6 капс. | 2 капс. | 2 капс. | 2 капс. |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела | Суточная доза | утром | днем | вечером | |
| Кол-во мерн. ложек | Соотв. (мл) | (мерн. ложек) | (мерн. ложек) | (мерн. ложек) | |
| 5-7 кг | 0.25 | 1.25 | - | - | 0.25 |
| 8-12 кг | 0.5 | 2.50 | - | 0.25 | 0.25 |
| 13-18 кг | 0.75 | 3.75 | 0.25 | 0.25 | 0.25 |
| 19-25 кг | 1 | 5.00 | 0.5 | 1 | 0.5 |
| 26-35 кг | 1.5 | 7.50 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| 36-50 кг | 2 | 10.00 | 1 | - | 1 |
| 51-65 кг | 3 | 15.00 | 1 | 1 | 1 |
| 66-80 кг | 4 | 20.00 | 1 | 1 | 2 |
| 81-100 кг | 5 | 25.00 | 1 | 2 | 2 |
| свыше 100 кг | 6 | 30.00 | 2 | 2 | 2 |
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.
"В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсофальк . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Урсофальк - гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Состав
Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.
Показания
- растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Формы выпуска
Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).
Инструкция по применению и дозировка
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Капсулы
- масса тела до 60 кг - 2 капсулы в сутки;
- масса тела 61-80 кг - 3 капсулы в сутки;
- масса тела 81-100 кг - 4 капсулы в сутки;
- масса тела свыше 100 кг - 5 капсул в сутки.
Суспензия для приема внутрь
- масса тела 8-12 кг - количество мерных ложек 0.50 в сутки;
- масса тела 51-65 кг - количество мерных ложек 2.5 в сутки;
- масса тела 66-80 кг - количество мерных ложек 3 в сутки;
- масса тела 81-100 кг - количество мерных ложек 4 в сутки;
- масса тела свыше 100 кг - количество мерных ложек 5 в сутки.
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Капсулы
- масса тела 34-50 кг - 2 капсулы в сутки;
- масса тела 51-65 кг - 3 капсулы в сутки;
- масса тела 66-85 кг - 4 капсулы в сутки;
- масса тела 86-110 кг - 5 капсул в сутки;
- масса тела свыше 110 кг - 6 капсул в сутки.
Суспензия для приема внутрь
- масса тела 5-7 кг - количество мерных ложек 0.25 в сутки;
- масса тела 8-12 кг - количество мерных ложек 0.5 в сутки;
- масса тела 13-18 кг - количество мерных ложек 0.75 в сутки;
- масса тела 19-25 кг - количество мерных ложек 1 в сутки;
- масса тела 26-35 кг - количество мерных ложек 1.5 в сутки;
- масса тела 36-50 кг - количество мерных ложек 2 в сутки;
- масса тела 51-65 кг - количество мерных ложек 3 в сутки;
- масса тела 66-80 кг - количество мерных ложек 4 в сутки;
- масса тела 81-100 кг - количество мерных ложек 5 в сутки;
- масса тела свыше 100 кг - количество мерных ложек 6 в сутки.
Побочное действие
- диарея;
- тошнота;
- боль в эпигастральной области и правом подреберье;
- кальцинирование желчных камней;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно, согласно режиму дозирования.
Особые указания
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Аналоги лекарственного препарата Урсофальк
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ливодекса;
- Урдокса;
- Урсо 100;
- Урсодез;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- Урсодекс;
- Урсолив;
- Урсором Ромфарм;
- Урсором С;
- Урсосан;
- Холудексан;
- Эксхол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
