Меридиан - эффективный послевсходовой гербицид для борьбы с двудольными сорняками в посевах рапса.
Спектр действия препарата
Препарат на основе клопиралида и пиклорама используется для уничтожения однолетних и многолетних двудольных сорняков, в том числе устойчивых к 2,4-Д и 2М-4Х, главным образом, из семейства сложноцветных и гречишных: ромашки, осота полевого, бодяка полевого, латука татарского, одуванчика, осота, горца, гречишки вьюнковой и др., в посевах рапса. Успешно уничтожает наиболее проблемные для посевов рапса двудольные сорняки, такие как осоты, ромашки, васильки, крестовник.
Механизм действия
Клопиралид и пиклорам обладают системным действием, легко проникает в растение, в основном, через листья (но может и через корни); быстро распространяется по всему растению, включая корневую систему, блокируя точки роста меристематических тканей. Действие гербицида основано на реакции ауксинового типа. Являясь синтетической формой натуральных растительных гормонов, клопиралид и пиклорам замещают натуральные гормоны растения, блокируя их функции. Перенасыщение синтетическими гормонами приводит к нарушению ростовых процессов и гибели растений. Уничтожается как наземная часть, так и корневая система сорняков, включая почки вегетативного возобновления и корневые отпрыски осотов.
Название препарата:
МЕРИДИА ® (MERIDIA ®)
Международное наименование:
sibutramine (сибутрамин)
КФГ:
Препарат для лечения ожирения центрального действия
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Владелец рег. удостоверения: ABBOTT GmbH & Co. KG (Германия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренергические (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы. В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. C max препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина. Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают С mах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T 1/2 , но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз C ss метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела. Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно. Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1. T 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T 1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно. Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин). У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
ПОКАЗАНИЯ
Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более; Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа ® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа ® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить. Капсулы Меридиа ® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа ® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа ® не должна превышать 1 год.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%). Очень часто:
бессонница, сухость во рту, запор. Со стороны ЦНС:
часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса. часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено. часто - тошнота, обострение геморроя. Со стороны кожных покровов:
часто - потливость. В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
мерцательная аритмия. Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы:
реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).
Психические расстройства:
депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить. Со стороны нервной системы:
судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти. Со стороны органа зрения:
затуманивание зрения ("пелена перед глазами"). Со стороны пищеварительной системы:
диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови. Со стороны кожных покровов:
алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха. Со стороны мочевыделительной системы:
острый интерстициальный нефрит, задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы:
нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения. Прочие:
ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); Серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия; Психические заболевания; Синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик); Одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа ® и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия; Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.); Тиреотоксикоз; Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; Феохромоцитома; Закрытоугольная глаукома; Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; Беременность; Период лактации (грудного вскармливания); Детский и подростковый возраст до 18 лет; Возраст старше 65 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата. С осторожностью
Артериальная гипертензия в анамнезе; Хроническая недостаточность кровообращения; Заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе); Судороги (в т.ч. в анамнезе); Эпилепсия; Нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз; Склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; Моторные и вербальные тики в анамнезе; Глаукома.
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует принимать препарат Меридиа ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа ® на плод. Женщины детородного возраста
, принимающие препарат Меридиа ® , должны использовать методы контрацепции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Меридиа ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа ® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу. Лечение препаратом Меридиа ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом. У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа ® , необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа ® должно быть отменено. У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. При пропуске дозы Меридиа ® , не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Меридиа ® не должна превышать 1 год. Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции
, связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение. Лечение:
специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4
Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450. Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов. Ингибиторы МАО
Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге. Препараты, повышающие АД и ЧСС
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Пероральные контрацептивы
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов. Препараты, влияющие на ЦНС
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано. Этанол
Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Аналоги |
|||||||||||||
|
|||||||||||||
| Линдакса капс 10мг N30 | 767.00 | ||||||||||||
| Линдакса капс 15мг N30 | 1050.80 | ||||||||||||
| Линдакса капс 15мг N90 | 2576.50 | ||||||||||||
| Сибутрамин | |||||||||||||
| Сибутрамин* (Sibutramine*) | |||||||||||||
| Сибутрамина гидрохлорида моногидрат | |||||||||||||
| Слимия | |||||||||||||
Источник информации: Справочник "Видаль"
- Средиземноморская диета
Следующая >
Регистрационный номер П № 012145/01 от 26.02.2006
Торговое название: Меридиа (Meridia ®)
Международное непатентованное название:
СибутраминСостав
1 капсула содержит:
Активное вещество
- сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 10 или 15 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин, Е132, титана диоксид, Е171, желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый
Описание
Твердая желатиновая капсула с желтым корпусом и синей крышкой (капсулы 10 мг) и с белым корпусом и синей крышкой (капсулы 15 мг) с надпечаткой дозировки, содержащие белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа . Средство для лечения ожирения
Код АТХ А08АА10.
Фармакологические свойства
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-НТ 2А, 5-НТ 2С), адренергические (бета 1 , бета 2 , бета 3 , альфа 1 , альфа 2), дофаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Показания к применению
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.
Противопоказания
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел "Особые указания ");
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод, в период беременности не следует применять данный препарат. Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Меридиа должны пользоваться противозачаточными средствами. Не следует принимать Меридиа во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели).
Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.
Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны центральной нервной системы
частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, иногда отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы иногда встречаются тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны системы органов пищеварения часто наблюдаются потеря аппетита и запор, иногда тошнота и обострение геморроя.
Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.
У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Изменения сердечно-сосудистой системы
Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.
В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Применение Меридиа у больных с повышенным АД: смотри раздел "Противопоказания" и " Особые указания".
Передозировка
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность СYРЗА4-фермента, такими как: противогрибковый препарат кетоконазол, антибиотики (эритромицин, тролеандомицин) и циклоспорин. Одновременное применение этих препаратов и сибутрамина приводит к повышению в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Противотуберкулезный препарат рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении Меридиа с препаратами, повышающими АД и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Аналогичное заключение можно сделать и в отношении противокашлевых, противопростудных и противоаллергических препаратов. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Особые указания
Меридиа следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Для решения вопроса о приеме Меридиа необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу. Лечение Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Меридиа должно быть приостановлено (См. раздел "Побочное действие. Изменения в сердечно-сосудистой системе").
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, гипомагниемия) (См. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. При пропуске дозы Меридиа, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Меридиа не должна превышать 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
Препараты, влияющие на центральную нервную систему, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 10 или 15 мг.
По 7 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и А1-фольги. 1 , 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фирма-производитель
:
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Аккредитованное представительство фирмы «Эббот Лэбораториз С.А.» в России
107031, Москва, Дмитровский пер. д. 9.
Достоинства: Удобный, лёгкий, недорогой
Недостатки: Ограниченное число режимов
Наверное, каждый из нас хоть раз в жизни задумывался: а что, если бы я никогда не болел? Не чувствовал себя плохо, не страдал от внезапного насморка или прострела в боку, от разнывшихся зубов или не вовремя отказавшей поясницы? Конечно, это было бы идеально - никаких проблем и, согласитесь, гораздо больше времени и денег можно посвятить действительно интересным вещам - поездкам и командировкам, чтению книг и готовке, прогулкам и походам в кинотеатр. Но в жизни нельзя не болеть совсем, по крайней мере такого способа на сегодняшний день ещё не изобрели. Что женам остаётся? смириться и продолжать жить своей обычной повседневной жизнью, рассчитывая, что пронесёт и сегодня, и завтра ничего особенно страшного с нашим здоровьем не случится? Конечно, это тоже вариант.
Но как долго он может оставаться для нас основным? Идут годы, проходит вся жизнь, и со временем болезней и проблем со здоровьем становится всё больше, а сил их преодолевать - меньше. Что же в таком случае остаётся? Конечно, современной западной медициной разработаны различные медикаментозные средства лечения, а также физиотерапевтические, наконец, есть и традиционные физкультурно-оздоровительные способы: зарядка, прогулки на свежем воздухе, контролируемые физические нагрузки и так далее. Но, признаемся честно, некоторые из этих способов, работая в одной сфере, негативно сказываются на остальных. Другие откровенно болезненны или скучны, а на иные и просто нет времени. Но врача в этом ведь не убедишь. Или делай то, что тебе прописано, или ты сам будешь виноват в своих проблемах.
На счастье, на помощь нам может прийти восточная медицина с её богатым опытом. Что мы знаем о восточной медицине? Правильно, она пришла с Востока. Что ещё? Сама её концепция предполагает не частное воздействие на конкретное заболевание или симптом болезни, а на организм в целом. Да, в большинстве случаев такое лечение длится дольше, чем, например, своевременное принятие одной нужной таблетки, и в экстренных ситуациях, думаю, гораздо логичнее всё же обратиться за помощью к западной медицине, какую бы неприязнь мы к ней ни испытывали.
Но что касается общего оздоровления организма относительно щадящими средствами, тут восточной медицине равных нет. ЗА века своего существования она выработала много способов: это и психоэмоциональное воздействие (например, медитации), и гимнастические упражнения различной направленности, ритма, сложности и техники (например, цигун, различные виды тайцзи и так далее), и применение природных лекарственных средств (именно из восточной медицины к нам пришли женьшень и многие другие полезные растения), и, конечно, массаж. Массаж тоже комплексный, направленный не на разработку одной-единственной мышцы или группы мышц, не на разрешение сиюминутной проблемы, а на оздоровление организма в целом посредством воздействия на энергетические меридианы. Именно такой подход творит чудеса. Но трудно найти в современном городе китайского массажиста, тем более хорошего, тем более знакомого с меридиональным массажем. Здесь на помощь приходит прибор электростимуляции "Синьхуа цифровой меридиан". Как следует из этого названия, этот прибор реализует воздействие на энергетические точки тела человека посредством слабых электрических импульсов, что довольно приятно и абсолютно безопасно. Прибор имеет восемь режимов работы:
точечный массаж - то же иглоукалывание;
расслабляющий массаж;
классический массаж;
имитация вакуумных банок;
тонусный режим, позволяющий почувствовать себя бодрее;
ударный режим - для спины;
жиросжигающий массаж;
оздоровительный режим - самый простой, подходит всем.
Инструкция к прибору прилагается, там всё понятно, благо кнопок не слишком много. Прибор лёгок и приятен в использовании, рекомендую.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Видео обзор
| Все(2) |
|---|
