Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Инфезол ® 40
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 4 г |
| глицин | 7 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,1 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2,5 г |
| (что соответствует 2 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,6 г |
| L-триптофан | 0,5 г |
| L-валин | 2,25 г |
| ксилит | 50 г |
| натрия ацетат | 3,4 г |
| калия хлорид | 1,86 г |
| магния хлорид | 0,51 г |
| натрия гидроксид | 0,6 г |
| натрия дисульфит, максимум | 0,02 г |
| (что соответствует 12,5 мг SO 2) | |
| вода для инъекций | до 1000 мл |
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол ® 100
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 15,5 г |
| глицин | 7,55 г |
| L-аргинин | 9,66 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1,91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 3,3 г |
| L-изолейцин | 5,85 г |
| L-лизина моноацетат | 10,02 г |
| (что соответствует 7,1 г L-лизина) | |
| L-метионин | 4,68 г |
| L-лейцин | 6,24 г |
| L-фенилаланин | 5,4 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-ацетилцистеин | 0,673 г |
| (что соответствует 0,5 г L-цистеина) | |
| L-ацетилтирозин | 2 г |
| (что соответствует 1,62 г L-тирозина) | |
| L-орнитина гидрохлорид | 2,42 г |
| (что соответствует 1,9 г L-орнитина) | |
| L-пролин | 7,5 г |
| L-серин | 4,3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетат | 3,456 г |
| натрия хлорид | 0,625 г |
| натрия гидроксид | 1,324 г |
| калия хлорид | 3,355 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорид | 1,017 г |
| вода для инъекций | 921,735 г |
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Характеристика
Инфезол ® 40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол ® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал , pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов .Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС .
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания препарата Инфезол ® 40
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Побочные действия
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/в капельно.
Инфезол ® 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол ® 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Меры предосторожности
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС . Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола ® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Особые указания
Инфезол ® 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения препарата Инфезол ® 40
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия используется сразу.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфезол ® 40
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная | Алиментарная дистрофия |
| Алиментарно-инфекционная дистрофия | |
| Белковая недостаточность | |
| Белково-калорийная недостаточность | |
| Белково-энергетическая недостаточность | |
| Белковое голодание | |
| Вскармливание недоношенных детей | |
| Выраженный дефицит белка | |
| Выхаживание недоношенных новорожденных | |
| Гипотрофия | |
| Гипотрофия у детей | |
| Дефицит белка | |
| Дистрофия | |
| Дистрофия новорожденных | |
| Дополнительное парентеральное питание | |
| Дополнительный источник аминокислот | |
| Дополнительный источник незаменимых аминокислот | |
| Зондовое или пероральное питание | |
| Зондовое питание | |
| Зондовое энтеральное питание | |
| Измененный белковый метаболизм | |
| Нарушение белкового анаболизма | |
| Нарушение белкового обмена | |
| Нарушения белкового обмена | |
| Недостаточность аминокислот | |
| Недостаточность белкового питания | |
| Недостаточность незаменимых аминокислот | |
| Недостаточность питания белковая | |
| Недостаточность питания в период интенсивного роста | |
| Неполноценное питание | |
| Несбалансированное питание | |
| Низкое содержание белка в рационе | |
| Нормализация нарушений аминокислотного баланса | |
| Период интенсивного роста | |
| Период интенсивного роста и развития | |
| Пероральное питание | |
| E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия) | Восстановление концентрации ионов хлора |
| Гипохлоремия |
Латинское название:
INFEZOL
Код АТХ:
В05ВА10
Действующее вещество:
Аминокислоты, электролиты
Производитель:
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
t не более 25° С
Срок годности:
24 месяца.
Инфезол – инфузионный лекарственный раствор для питания без участия желудочно-кишечного тракта, в состав которого входят вещества:
- аминокислоты, синтезирующие белок, регенерирующие природную структуру ДНК
- электролиты, корректирующие потребление и выведение воды, солей
- ксилит ‑ источник калорий, расщепляющийся на метаболиты.
Названные компоненты, снабжая организм питательными микроэлементами, способствуют росту, восстановлению тканей, поддержанию массы тела.
Показания к применению
Рассматриваемый медикамент используется с целью:
- восполнения, стабилизации водно-солевого баланса;
- ускорения метаболизма, реабилитации после сложных операций;
- увеличения сопротивляемости организма;
- нормализации соотношения кислот, щелочей;
- профилактики белковой недостаточности;
- парентерального питания в случае гипопротеинемии – аномально низком уровне белка в плазме крови; обезвоживания организма из-за интоксикации, кишечной непроходимости, сбоев в работе системы пищеварения;
- замены обычного питания по ряду причин.
Состав и форма выпуска
Компания «Берлин-Хеми АГ» производит два вида раствора:
Инфезол 40 с энергетической ценностью 1551 кДж/л, содержащий:
- 40 г L-аминокислот:L-аланин, L-треонин, L-аргинин,L-лейцин (алифатическую аминокислоту),L-глицин, (алифатическую аминокислоту), L-гистидин, L-глутаминовую кислоту,L-аспарагиновую кислоту, L-изолейцин (незаменимую аминокислоту), L-лизин гидрохлорида, L-метионин (аминокарбоновую кислоту), L-триптофан (ароматическую альфа-аминокислоту), L-фенилаланин, L-валин
- 50 г ксилитола
- 6, 37 г общего азота (электролитов): натрия ацетат тригидрат, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, натрия гидроксид
- дополнительные вещества: 931 г инъекционной воды, 0,02 г натрия метабисульфита.
Инфезол 100 (с энергетической ценностью 1700 кДж/л), включающий:
- 100 г аминокислот:L-изолейцин, L-лейцин, лизина моноацетат, L-метионин, ацетилцистеин, L-фенилаланин, ацетилтирозин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, орнитина гидрохлорид, L-гистидин, L-аланин, L-аспарагиновой кислоты, L-глутаминовой кислоты, глицин, L-пролин, L-серин, яблочную кислоту
- 15, 6 г общего азота: натрия ацетат тригидрат, калия хлорид, магния хлорид, гексагидрат, натрия гидроксид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат;
- прочие ингредиенты ‑ 921,735 г воды для инъекций.
Представленный медикамент – инфузионный раствор, прозрачный, бесцветный, чуть желтоватый. Реализуется в прозрачных стеклянных флаконах, закупоренных пробкой из каучука, закрытых пластмассовой крышкой.
Флаконы с Инфезолом 40 имеют объём 100 мл, 250 мл, 500 мл, а ёмкости с Инфезолом 100 вмещают 250 мл, 500 мл. Упаковывают их по 10 штук в коробки из картона с прилагающейся инструкцией. Для удобства употребления комплект дополняется держателем из пластика.
Способ применения
Цена зависит от объёма флакона, вида препарата, варьируется от 1500 до 4300 рублей.
Инфезол вводится в вены капельным путём, благодаря чему почти все аминокислоты задействованы в образовании протеинов, лишь 5% выводится вместе с уриной в неизменённой форме.
Используются прозрачные растворы, без осадка, в герметичных флаконах только сразу после вскрытия.
Вливание осуществляется посредством капельницы под наблюдением врача. Максимально допустимая скорость процедуры ‑ 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг/час. Первоначально она минимальная, а на протяжении часа увеличивается до указанного выше значения.
При расчёте дозировки учитывается степень тяжести патологии, количество протеинов, необходимое для восполнения. Оптимальная доза ‑ 10/20 мл/кг массы тела, иначе 0,1-0,2 г аминокислот/кг, не больше 2г на 1 кг веса.
Инфезол 40 дозируют согласно инструкции по применению:
- взрослые получают 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сутки
- детям 2 ‑ 18 лет назначают 1,0-2, г (до 50 мл) на 1 кг/сутки
- прикатаболизме рекомендуют 1,3-2 (до 50мл) на1кг/сутки.
Норма потребления Инфезола 100 для взрослого рассчитывается подобно Инфезолу 40. Важно знать правило: допустимый предел введённой жидкости – 40 мл/кг/сутки.
Детская доза определяется состоянием организма, возрастом. Ребёнку 2 ‑ 6 лет вливают 10 мл (1 г аминокислот) на 1 кг веса в сутки, детям 6-14 лет ‑ 15 мл/кг (1,5 г аминокислот).
Срок лечения медикаментом обусловлен способностью пациента к пероральному приёму пищи.
Передозировка
Превышение дозы лекарственного раствора провоцирует аминокислотную интоксикацию, гипергидратацию, электролитный дисбаланс.
Из-за употребления лекарства сверх положенной нормы, увеличение скорости внутривенных введений возникает гиперкалиемия (избыток калия). Такое заболевание характеризуется слабостью мышц, нарушением чувствительности, аритмией сердца.
Результат превышения скорости инфузии ‑ тошнота, рвота, потеря аминокислот.
При передозировке требуется:
- замедлить или прекратить вливание раствора
- нормализовать соотношение воды и солей
- сделать диализ в случае риска для жизни.
Противопоказания и меры предосторожности
Использование Инфезола абсолютно недопустимо при патологиях:
- нестабильность гемодинамики, угрожающая жизни, приводящая к шоку
- низкое содержание кислорода
- отравление метиловым спиртом
- бронхиальная астма
- отёк лёгких
- нарушение в обмене фруктозы и сорбитола
- черепно-мозговая травма
- тяжёлые поражения печени.
Исследований по поводу влияния Инфезола на организм детей менее 2 лет нет, поэтому применять медикамент для этой возрастной категории нельзя.
Относительные противопоказания:
- неправильный обмен аминокислот
- гипергидратация – избыточное содержание воды (одна из форм проявления водно-солевого дисбаланса)
- гиперкалиемия ‑ превышение ионов калия
- гипонатриемия – понижение ионов натрия
- сердечная, почечная недостаточность тяжелой формы
- ацидоз – смещение баланса кислот и щелочей в сторону увеличения кислотности.
Употребление Инфезола во время беременности, кормления грудью оправдано, когда вероятная польза для матери превышает риска для ребёнка.
Терапия обязательно должна сопровождаться диагностикой:
- биохимическим анализом крови (ионограммой), устанавливающим содержание натрия, калия, хлора, кальция, магния
- измерением уровня глюкозы.
Важно помнить: запрещается соединять раствор Инфезола40 и Инфезола 100 с иными медикаментозными средствами из-за вероятности попадания микробов и несовместимости.
Побочные эффекты
Негативные последствия исключены, если соблюдать рекомендации, прописанные в инструкции по использованию Инфезола.
В практике наблюдаются случаи анафилактической реакции, аллергии в форме крапивницы.
Увеличение скорости введения лекарства вызывает тахикардию. Довольно редко во время процедуры больной ощущает симптомы: потливость, тошноту, рвоту, озноб.
При ярко выраженном проявлении побочных эффектов врач назначает медикаменты с подобными лечебными свойствами.
Аналоги
Выпускается компанией «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия)
Реализуется во флаконах по 250 мл, 500 мл, 1000 мл.
Средняя цена медикамента ‑ 4400 рублей, зависит от объёма, вида раствора (Аминостерил KE, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил KE Нефро).
Преимущество его в том, что не содержит углеводов, адаптирован для больных с заболеваниями печени и почек. Поэтому препарату свойственны особые условия назначения:
- Аминостерил КЕ, подобно Инфезолу, восполняет дефицит белково-энергетических аминокислот;
- Аминостерил N-Гепа имеет показания ‑ тяжёлые формы дисфункции печени с нарушением мозгового кровообращения или отсутствием такового;
- Аминостерил КЕ Нефро, не включающий электролитов, рекомендован пациентам, страдающим хронической и острой почечной недостаточностью, нуждающимся в аминокислотах, «утраченных» во время гемодиализа.
Существенный недостаток препарата:
- нельзя употреблять детям
- трудно приобрести в аптеках.
Метаболическое средство, обеспечивающее суточную норму организма в питании, восстанавливающее аминокислотный и азотистый баланс. Показания к применению идентичны Инфезолу.
Производитель- B/Braun Melsugen (Германия). Реализуется во флаконах по 500 мл.
Средняя цена: Аминоплазмаль 5% – 2 900, Аминоплазмаль 10%, Аминоплазмаль Гепа ‑ 4900 рублей.
Плюсы:
- больший срок использования ‑3 года, в отличие от Инфезола, употребляющегося не более 2 лет
- список показаний шире: нефроз, инсульт, коматозные состояния, кахексия (онкологические заболевания)
- есть разновидность препарата – Аминоплазмаль Гепа, применяемый при недостаточности печени.
Минусы:
- эти аналоги стоят дороже на 500-1000 рублей
- поступление Амиплазмаля Е, Амиплазмаля Гепа в аптеки ограничено, часто лекарств не бывает в наличии
- флаконов с объёмом меньше 500 мл не выпускается, что не всегда удобно для использования.
Торговое название препарата: Инфезол ® 40
Международное непатентованное название или группировочное название препарата:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Лекарственная форма:
Раствор для инфузий| Состав на 1 литр: | |
| Действующие вещества: | |
| L-аланин | 4,00 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2,00 г |
| L-глутаминовая кислота | 5,00 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,10 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-лизина гидрохлорид (соответствует 2,00 г L-лизина) | 2,50 г |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,60 г |
| L-триптофан | 0,50 г |
| L-валин | 2,25 г |
| Глицин | 7,00 г |
| Ксилитол | 50,00 г |
| Натрия ацетата тригидрат (соответствует 2,05 г натрия ацетата) | 3,40 г |
| Калия хлорид | 1,86 г |
| Магния хлорид гексагидрат (соответствует 0,24 г магния хлорида) | 0,51 г |
| Натрия гидроксид | 0,60 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Вода для инъекций: | 931,0 г |
| Натрия метабисульфит | 0,02 г |
| Содержание общего азота: | 6,3 г/л |
| Общее содержание аминокислот | 40,0 г/л |
| Теоретическая осмолярность: | 801,8 мОсмоль/л |
| Энергетическая ценность: | 1551,0 кДж/л |
Описание:
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
питания парентерального средствоКод ATX: В05ВА10
Фармакологические свойства
Инфезол ® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол ® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.
Показания к применению
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
- профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
- тяжелые поражения печени;
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
- метаболический ацидоз;
- острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
- шок;
- гипоксия;
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мкмоль/л);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отек легких;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфезол ® 40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Режим дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
при состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол ® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол ® 40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
Побочное действие
Обычно препарат Инфезол ® 40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Терапия:
Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол ® 40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.
Особые указания
Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Инфезол ® 40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II, закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.
Инфезол 40
Инфезол 40
Действующее вещество
›› Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минеральные соли] (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines )
Латинское название
›› B05BA01 АминокислотыФармакологическая группа: Средства для энтерального и парентерального питания
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная›› E87.8 Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках (гипохлоремия)
Состав и форма выпуска
Инфезол 40
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 4 г |
| глицин | 7 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,1 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2,5 г |
| (что соответствует 2 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,6 г |
| L-триптофан | 0,5 г |
| L-валин | 2,25 г |
| ксилит | 50 г |
| натрия ацетат | 3,4 г |
| калия хлорид | 1,86 г |
| магния хлорид | 0,51 г |
| натрия гидроксид | 0,6 г |
| натрия дисульфит, максимум | 0,02 г |
| (что соответствует 12,5 мг SO 2) | |
| вода для инъекций | до 1000 мл |
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол 100
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 15,5 г |
| глицин | 7,55 г |
| L-аргинин | 9,66 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1,91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 3,3 г |
| L-изолейцин | 5,85 г |
| L-лизина моноацетат | 10,02 г |
| (что соответствует 7,1 г L-лизина) | |
| L-метионин | 4,68 г |
| L-лейцин | 6,24 г |
| L-фенилаланин | 5,4 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-ацетилцистеин | 0,673 г |
| (что соответствует 0,5 г L-цистеина) | |
| L-ацетилтирозин | 2 г |
| (что соответствует 1,62 г L-тирозина) | |
| L-орнитина гидрохлорид | 2,42 г |
| (что соответствует 1,9 г L-орнитина) | |
| L-пролин | 7,5 г |
| L-серин | 4,3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетат | 3,456 г |
| натрия хлорид | 0,625 г |
| натрия гидроксид | 1,324 г |
| калия хлорид | 3,355 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорид | 1,017 г |
| вода для инъекций | 921,735 г |
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Характеристика
Инфезол40:
содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол 100:
содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов . Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Побочные действия
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/в капельно.
Инфезол 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях
— 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Меры предосторожности
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Особые указания
Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Аминокислоты (B05BA01)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 100 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016340 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
рН 5.7-7.0
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 250 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016341 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
энергетическая ценность 1551 кДж
рН 5.7-7.0
титруемая кислотность (в расчете на значение рН крови): макс.+11.6 ммоль/л
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (0.02 г/л, что соответствует 12.5 мг SO2), вода д/и.
250 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
250 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: фл. 500 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016342 от 14.07.2010 — Действующее
Раствор для инфузий 1 л
L-аланин 4 г
глицин 7 г
L-аргинин 4.55 г
L-аспарагиновая кислота 2 г
L-глутаминовая кислота 5 г
L-гистидин 1.35 г
L-изолейцин 2.1 г
L-лизин 2 г
L-метионин 1.75 г
L-лейцин 2.75 г
L-фенилаланин 3.15 г
L-треонин 1.6 г
L-триптофан 500 мг
L-валин 2.25 г
ксилит 50 г
Na+ 40.2 ммоль
K+ 25 ммоль
Mg2+ 2.5 ммоль
Cl- 43.6 ммоль
CH3COO- 25 ммоль
общий азот 6.3 г
осмолярность 801.8 мосм/л
энергетическая ценность 1551 кДж
рН 5.7-7.0
титруемая кислотность (в расчете на значение рН крови): макс.+11.6 ммоль/л
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (0.02 г/л, что соответствует 12.5 мг SO2), вода д/и.
500 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
500 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИНФЕЗОЛ 40 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.
Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания.
Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин.
L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.
В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами.
Ксилит является энергетическим источником, который расщепляется в процессе углеводного обмена веществ печени, при этом его метаболиты участвуют в гликолизе или глюконеогенезе.
Na+, K+, Mg2+, Cl-, CH3COO- являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.
Показания к применению
Препарат применяется для парентерального питания для:
Профилактики и терапии состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови);
Восполнения потери жидкости и электролитов.
Режим дозирования
Для взрослых доза составляет 0.6-1 г аминокислот (до 25 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).
При катаболических состояниях — 1.3-2 г аминокислот (до 50 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).
Детям (в т.ч. грудным) назначают 1.5-2.5 г аминокислот (до 60 мл Инфезола-40/кг массы тела/сут).
Препарат вводят в/в капельно. При медленном введении утилизация компонентов препарата происходит лучше, чем при быстром введении.
Побочное действие
Редко: тошнота, рвота, озноб, раздражение стенок вен (например, при быстром введении).
У грудных детей слишком быстрое введение препарата может привести к гиперкалиемии и аммиачной интоксикации.
Противопоказания к применению
- тяжелые поражения печени;
Нарушения аминокислотного обмена;
Лактатацидоз;
Острая черепно-мозговая травма;
Гипергидратация;
Отравления метанолом;
Сердечная недостаточность;
Повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту.
При гиперкалиемии, шоковых состояниях, ацидозе и при предполагаемой или установленной тяжелой почечной недостаточности Инфезол-40 применять нельзя, или же его применение возможно только после того, как наступил достаточный диурез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Запрещен прием препарата при тяжелых поражениях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Особые указания
Клинические исследования показали возможность применения инфузионной терапии Инфезолом-40 при внутриутробной задержке роста плода.
В связи с тем, что в Инфезоле-40 содержится метабисульфит натрия, препарат нельзя применять у больных бронхиальной астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Инфезол-40 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).
Введенный вместе с Инфезолом-40 тиамин (витамин B1) может расщепляться.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.
