Бромгексин таблетки инструкция по применению. Бромгексин - инструкция, показания, состав, способ применения

Бромгексин

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), сахар-рафинад, руберозум, кальция стеарат.

Описание

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические c фаской. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики

Код АТС R05C B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через

гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую

жидкость. Связывание с белками плазмы - 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 - 90 % в виде метаболитов).

При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности - нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.

Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта  поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 - 6 суток после начала приема.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета:

Трахеит

Острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами

Бронхиальная астма

Пневмония

Пневмокониоз

Туберкулез легких

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций)

Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после бронхографии

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 64 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза -32 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 24 мг (3 таблетки).

Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.

Побочные действия

Головокружение

Головная боль

Диспепсия, тошнота, рвота

Аллергические реакции (кожная сыпь, ринит)

Повышенное потоотделение

Редко

Бронхоспазм

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Очень редко

Транзиторное повышение печеночных трансаминаз

Ангионевротический отек лица

Анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата

Пептическая язва желудка

Период беременности (особенно I триместр)

Период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием бромгексина с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидными препаратами способствует проникновению последних в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами. Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

Особые указания

Бромгексин с осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в педиатрии .

Детям младше 6 лет препараты бромгексина назначают в лекарственной форме сироп.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения.

Передозировка

Отхаркивающий лекарственный препарат, который способствует облегчению процесса выделения мокроты, уменьшает ее вязкость.

Лекарственное средство применяется внутрь в виде таблеток. Имеет небольшое противокашлевое действие. При курсе лечения препаратом следует употреблять большое количество жидкости с целью улучшения муколитического действия препарат.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Бромгексин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Бромгексином можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Бромгексин выпускается в форме:

1. Таблеток 8 мг (в упаковках ячейковых и банках различной фасовки);
2. Таблеток для детей 4 мг (в блистерах по 10 штук);
3. Раствора для приема внутрь 4 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл);
4. Сиропа 4 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл).

Одна таблетка содержит:

• активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг или 8 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, крахмал картофельный 4 мг или 8 мг, кальция стеарат 1 мг или 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1 мг или 2 мг, сахароза (сахар) 30 мг или 60 мг соответственно.

Препарат относится к средствам, стимулирующим моторную функцию дыхательных путей и секретоликам.

Для чего применяется Бромгексин?

Применение Бромгексина целесообразно при лечении заболеваний дыхательных путей, течение которых сопряжено с образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

1. Трахеобронхита;
2. Бронхиальной астмы;
3. Хронической пневмонии;
4. Хронического бронхита с бронхообструктивным компонентом;
5. Муковисцидоза.

Кроме того, препарат используют при проведении диагностических и лечебных внутрибронхиальных манипуляций и в предоперационном периоде для санации бронхиального дерева, а также для профилактики скопления густой вязкой мокроты в бронхах после операции.

Фармакологическое воздействие

Препарат Бромгексин способствует оказанию секретолитического (муколитического) эффекта, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое воздействие. Использование данного лекарства позволяет снизить вязкость мокроты, увеличить ее объем и облегчить процесс ее выведения. Терапевтическое воздействие препарата Бромгексин развивается спустя 2-5 дней использования.

Использование препарата Бромгексин (таблеток в том числе) способствует выработке нейтральных по кислотности полисахаридов, которые разрушают кислые. Помимо этого, действующее вещество лекарства повышает активность бронхов, что способствует оказанию отхаркивающего воздействия. По мере того, как вязкая мокрота эвакуируется, микрофлора бронхов восстанавливается.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, терапевтический эффект от применения Бромгексина проявляется примерно через 2-5 дней. Продолжительность курса лечения – 4-28 дней в зависимости от тяжести заболевания.

• Таблетки взрослым и детям старше 10 лет – по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет – по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет – по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет – по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям – до 16 мг 2 раза/сут.
• В виде ингаляций взрослым – по 8 мг, детям старше 10 лет – по 4 мг, в возрасте 6-10 лет – по 2 мг. В возрасте до 6 лет – применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Побочные действия

При применении Бромгексина могут развиваться определенные побочные реакции:

1. Дыхательная система: бронхоспазм, кашель.
2. Центральная нервная система: головокружение, головная боль.
3. Дерматологические реакции: кожная сыпь, усиление потоотделения, зуд, ринит, крапивница, ангионевротический отек.
4. Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, обострение язвенной болезни.

Беременность и лактация

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Терапевтическое действие препарата может появиться на 4-6 день лечения. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем и вибрационным массажем грудной клетки, облегчающем отток секрета из бронхов. При беременности препарат назначают лишь при условии, что лечебный эффект превышает риск.

Аналоги

У препарата есть определенные аналоги:

1. Для раствора: Бромгексин-Эгис, Бромгексин Никомед, Бромгексин 4 Берлин-Хеми.
2. Для таблеток: Солвин, Бромгексин МС, Бромгексин Оболенское, Бромгексин-Эгис, Бромгексин-УБФ.
3. Для сиропа: Бронхостоп, Бромгексин-Акри.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена БРОМГЕКСИН в аптеках (Москва) 15 рублей.

Сроки и условия хранения

Бромгексин следует хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Наименование: Бромгексин

Наименование: Бромгексин (Bromhexin)

Показания к применению:
Острые и хронические воспалительные заболевания трахеи, бронхов, легких; бронхоэктатическая болезнь (болезнь легких с образованием в легочной ткани полостей, заполненных мокротой), пневмокониозы (общее название профессиональной болезни органов дыхания); в пред- и в последствииоперационном периоде, продукт используется при бронхографии.

Фармакологическое действие:
Повышает выделение секрета бронхиальными железами и сокращает вязкость мокроты, что дает выраженный отхаркивающий эффект и облегчает выделение мокроты. Препарат малотоксичен. Существенного влияния на кровообращение не оказывает.

Бромгексин способ применения и дозы:
Принимают бромгексин внутрь (независимо от приема пиши) в виде таблеток. Дозы для взрослых — по 0,016 г (16 мг= 2 таблетки по 0,008 мг) 3-4 раза каждый день; для малышей от 3 до 4 лет — по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет — по 0,004 г (4 мг) 3 раза каждый день; детям до 3 лет продукт не назначают.
Действие продукта начинает проявляться обычно через 24-48 ч в последствии начала лечения. Курс лечения — от 4 дней до 4 нед.
При ингаляционном использовании раствор надлежит разбавить дистиллированной водой 1:1 и нагреть до температуры тела для предупреждения кашля. У заболевших бронхиальной астмой или асматическим бронхитом перед ингаляцией надлежит принять бронхолитик (средство, расширяющее просвет бронхов). Ингаляцию проводят дважды каждый день взрослым по 4 мл, детям старше 10 лет — по 2 мл, детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 1 мл, детям в возрасте от 2 до лет — по 10 капель и детям младше 2 лет — по 5 капель на ингаляцию. Парентеральное (минуя пищеварительный тракт) введение продукта рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, также в в последствииоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 1 ампуле подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза каждый день медленно на протяжении 2-3 минут. Внутривенно продукт вводят вместе с глюкозой или физиологическим раствором. Препарат несовместим с щелочными растворами.
При надобности назначают бромтексин одновременно с антибактериальными, бронхорасширяюшими, сердечными и другими препаратами.

Бромгексин противопоказания:
Абсолютных противопоказаний нет. Относительные: высокая восприимчивость к продукта, пептическая язва желудка, недавнее желудочное кровотечение, первый триместр беременности.

Бромгексин побочные действия:
Редко, при долгом приеме — тошнота, рвота, диспепсические явления (расстройства пищеварения), обострения язвенной болезни. Крайне не часто — ангионевротический (аллергический) отек Квинке, увеличение уровня трансаминаз (ферментов) в сыворотке крови.

Форма выпуска:
Таблетки по 0,008 г, 0,016 г. Драже по 0,004 г, 0,008 г, 0,012 г. Сироп (1 мл — 0,0008 г). Микстура (1 мл -0,0008 г). Раствор для перорального (через рот) применения (1 мл — 0,002 г). Эликсир (1 мл — 0,0008 г, или 0,00016 г) Раствор для ингаляционного применения (1 мл -0,0002 г). Раствор для парентерального применения (1 мл — 0,002 г).

Синонимы:
Бромгексинхлорид, Бисольвон, Муковин, Сольвин, Брексол, Бродизол, Бромобене, Бромксин, Бизолвон, Бромбензоний, Брококин, Лизомуцин, Мугоцил, Фульпен А.

Условия хранения:
Обычные.

Внимание!
Перед применением медикамента «Бромгексин» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бромгексин ».

Бромгексина гидрохлорид (bromhexine)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки для детей белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80.23 мг, крахмал кукурузный - 11.54 мг, К25 - 3.46 мг, магния стеарат - 0.77 мг.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
40 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
40 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
40 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
40 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
40 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
40 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является .

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

В анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Беременность и лактация

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Описание

Муколитические средства – лекарственные препараты, которые разжижают мокроту и способствуют ее выведению, практически не увеличивая ее в объеме. Муколитики являются наиболее востребованными при терапии продуктивного кашля в разных возрастных категориях пациентов.

Бромгексин – муколитический лекарственный препарат, обладающий секретолитическим и секретокинетическим действием. Активность в организме характеризуется деполяризацией и разрушением составляющих веществ мокроты, что делает ее жидкой и облегчает откашливание. Бромгексин стимулирует выработку сурфактанта, который защищает альвеолы от повреждающих факторов и обеспечивает их стабильность в процессе дыхания. Активным метаболитом бромгексина является амброксол.

На сегодняшний день Бромгексин представлен в нескольких лекарственных формах, которые отличаются дозировкой, на что следует обратить внимание перед применением:

• таблетки по 8 мг – предназначены для взрослых пациентов и детей старше 6 лет;
• сироп 4 мг/5 мл – для взрослых и детей старше 2 лет;
• раствор для внутреннего применения 4 мг/5 мл – для взрослых и детей от 2 лет.

Показаниями к назначению являются острые и хронические бронхопульмональные заболевания, которые сопровождаются нарушением образования и выведения мокроты.

Терапию Бромгексином целесообразно применять в начальной стадии заболевания, когда отхождение мокроты затруднительно.

В случае большого количества жидкой мокроты нежелательно усиливать мукоцилиарный эффект применением Бромгексина, так как это может ухудшить состояние больного.

При совместном приеме с антибактериальной терапией Бромгексин увеличивает концентрацию антибиотиков из группы макролидов, цефалоспоринов или пенициллинов в легочной ткани, что ускоряет выздоровление пациентов. Также рекомендуется комплексное применение с препаратами, которые не являются муколитиками, а действуют путем расширения просвета бронхов.

Длительность приема определяет профильный специалист, обращая внимание на наличие сопутствующих заболеваний в анамнезе пациента. Самыми распространенными жалобами в период терапии лекарственным средством являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усиление кашля и реакции гиперчувствительности. Наличие такой симптоматики является противопоказанием к применению Бромгексина.

Бромгексин относится к безрецептурным препаратам, однако самолечение может навредить здоровью.

Состав

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Фармакологическая группа

Средства, что применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Бромгексин - это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.

Фармакокинетика .

После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. Эффект первого прохождения составляет примерно 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 часа. Конечный период полувыведения - около 16 часов. Это спровоцировано перераспределением небольших количеств бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает сквозь плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Показания

Для секретолитической терапии при острых та хронических бронхопульмональных заболеваниях, которые сопровождаются нарушением образования и продвижения мокроты.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкой мокроты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.

Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП), - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.

Особенности по применению

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), бромгексина гидрохлорид следует применять с осторожностью из-за возможного накопления секрета.

С осторожностью применять пациентам, которые страдают бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При длительном применении лекарственного средства рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек во время применения бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение лекарственного средства (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса - Джонсона или синдром Лайелла).

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат назначать с учетом соотношения польза для матери/ риск для плода, не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды).

Взрослые и дети старше 14 лет: по 8 - 16 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24 - 48 мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Другие особые группы пациентов: бромгексин гидрохлорид нужно применять с особой осторожностью (то есть с большими интервалами или в меньших дозах) при наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени (см. раздел «Особенности применения».

Продолжительность лечения определяют индивидуально, в соответствии с показаниями и динамикой развития заболевания, но она не должна превышать 4 - 5 суток без соответствующей рекомендации врача.

Дети

Не применять лекарственное средство в данной лекарственной форме детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсического действия на человека не обнаружено.

Лечение. Вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1 - 2 часа после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения лекарственного средства при гемодиализе или форсированном диурезе.

Предостережение. Если количество принятого бромгексина превышает вышеуказанные пределы, нужно учесть также возможные побочные действия вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно).

• Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: боль в желудке, диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

• Со стороны центральной нервной системы.

Нечасто: головная боль (по типу мигрени), головокружение, лихорадка.

• Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: повышенная потливость.

Неизвестно: кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: расстройства дыхания, усиление кашля, респираторный дистресс.

Редко: бронхоспазм.

• Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, эритематозные и уртикарные высыпания, крапивницу.

Неизвестно: кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

• Общие расстройства.

Нечасто: озноб.

При появлении реакции гиперчувствительности, анафилактических реакций или каких-либо нарушений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.