Галидор уколы инструкция по применению отзывы. Инструкция по применению галидора

Галидор (Halidor) – лекарственный препарат, относящийся к группе миотропных спазмолитиков.

Галидор – патентованное название препарата. Действующее вещество в нем – Бенциклана фумарат (Bencyclani fumaras).Химическое название: N,N-диметил-3-((1-бензилциклогептил)окси)-1-пропанамина фумарат. Формула:C 23 H 35 NO 5 . По внешнему виду- белый кристаллический порошок, без запаха, плохо растворимый в воде, и хорошо растворимый в этиловом спирте.

Механизм действия

Фармакологическая ценность данного препарата обусловлена его спазмолитическим и вазодилатационным действием – способностью расслаблять гладкую мускулатуру внутренних органов и расширять просвет кровеносных сосудов. Эти эффекты достигаются благодаря нескольким физиологическим механизмам.

Под действием Бенциклана блокируются т.н. кальциевые каналы.По этим каналам, имеющим вид рецепторов на поверхности клеточной мембраны, внутрь клетки осуществляется активный транспорт ионов кальция. Кальций играет ключевую роль в обеспечении мышечной сократимости.

При попадании в цитоплазму клеток мышечных волокон (миофибрилл)он активирует моторные или двигательные белки – актин и миозин. При участии кальция эти белки формируют между собой комплекс актомиозин, который запускает процесс мышечного сокращения.

Блокада кальциевых каналов Галидором препятствует вхождению кальция внутрь клетки, что приводит к расслаблению гладких мышечных волокон.

Кроме того, Галидор оказывает антисеротониновое действие. Серотонин – биологически активное вещество, относящееся к группе нейромедиаторов.

Секретируется серотонинэргическими нейронами, расположенными в ЦНС – в стволе головного мозга, и в спинном мозге. Среди многообразия эффектов серотонина – сосудистый спазм и повышение артериального давления. Угнетение Серотонина Бенцикланом препятствует развитию этих эффектов.

Бенциклан оказывает прямое блокирующее действие на симпатические ганглии – узловые скопления нейронов грудного симпатического ствола.

Под действием симпатических импульсов также развивается сосудистый спазм. Кроме того, Бенциклан подавляет активность натрий-калий-зависимой АТФ-азы.Под действием этого фермента обеспечивается транспорт натрия вне клетки, а калия – внутрь клетки.

Перемещение ионов натрия и калия в данном случае осуществляется против градиента концентрации, что требует расхода энергии. Источником энергии в данном случае служат молекулы АТФ.

Данный процесс принято обозначать как натрий-калиевый насос. Благодаря натрий-калиевому насосу и поддерживаемой им разницы концентраций различных ионов по обе стороны клеточной мембраны формируется т.н.трансмембранный потенциал – величина электрической активности клеточной мембраны.

Благодаря изменению трансмембранного потенциала на различных участках нервного волокна обеспечивается прохождение нервного импульса по этому волокну. Угнетение натрий-калий-зависимой АТФ-азы изменяет характеристики клеточного потенциала.

Это дополнительный механизм осуществления вазодилатационного и спазмолитического действия Галидора. С данным механизмом связывают и другие свойства Галидора.

Под действием этого препарата улучшается эластичность эритроцитов и затрудняется адгезия и агрегация (склеивание, формирование конгломератов) эритроцитов и тромбоцитов. В результате улучшается реология (текучесть) крови.

Предотвращается тромбообразование и связанная с ним ишемия (недостаточное кровоснабжение тканей). Эритроциты легче проходят по капиллярам с малым диаметром.

Облегчается транспорт кислорода в труднодоступные участки. Кроме того, имеются данные о том, что Галидор улучшает утилизацию глюкозы в тканях и обладает слабовыраженными местноанестезирующими свойствами. Из всего этого следует, что Галидор оказывает на организм человека комплексное действие.

Он расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы. А дилатация кровеносных сосудов и улучшение реологических свойств крови делает более качественным кровоснабжение головного мозга и периферических тканей.

История создания

Препарат был синтезирован более 40 лет назад в лаборатории фармацевтического завода ЭГИС, что в Венгрии. Первоначально новое лекарственное средство получило название ЭГИТ-201.

Впоследствии был налажен серийный выпуск Галидора, который экспортировался в различные страны, в т.ч. и в Советский Союз.В настоящее время ОАО Фармацевтический завод ЭГИС продолжает выпускать Галидор, помимо Российской федерации использующийся еще в 50 странах мира.

Технология производства

Бенциклан в виде соли фумарата получают в ходе нескольких последовательныхреакций органического синтеза. В дальнейшем, в зависимости от требуемой лекарственной формы, кристаллы Бенциклана фумарата подвергают сушке и прессованию в таблетированные формы, или готовят из них стерильный раствор.

Формы выпуска

• Таблетки 100 мг;
• Ампулы 2 мл – 2,5% раствор.

Галидор, производимый ОАО ЭГИС, не имеет синонимов. Но в клинической практике применяются и другие миотропные спазмолитики. Пожалуй, это наиболее многообразная лекарственная группа. Но-шпа, Дюспаталин, Меверин, Папаверин,

Платифиллин – это лишь небольшая часть длинного списка спазмолитических средств. И список этот с каждым днем пополняется все новыми и новыми препаратами. Однако в роли активного вещества у них выступает не Бенциклан, а совсем другие соединения. Да и по механизму действия они могут существенно отличаться от Галидора.

Показания

• Атеросклеротические и спастические заболевания мозговых сосудов, в т.ч. и нарушения мозгового кровообращения.
• Нарушения периферического кровообращения после травм и операций, а также болезнь Рейно, облитерирующий артериит.
• Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спазмом и усилением перистальтики: дискинезии пищевода, желудка, 12-перстной кишки, толстого кишечника. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, холецистит, желчекаменная болезнь, спастический колит.
• Заболевания мочевыводящей системы: спазмы гладкой мускулатуры мочевого пузыря, мочекаменная болезнь, почечная колика.
• Бронхиальная астма, бронхоспастический синдром при других состояниях.

Дозировка

При сосудистой патологии препарат принимается внутрь по 100 мг(1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза для внутреннего приема составляет 400 мг.

При комбинации с препаратами, вызывающими гипокалиемию (снижение содержания калия в плазме крови), угнетающими сократимость миокарда, и сердечными гликозидами, суточная доза препарата не должна превышать 200 мг.

Курс терапии составляет 2-3 месяца. В последующем через такой же промежуток времени курс повторяют. Препарат можно вводить внутривенно капельно. Для внутривенных инфузий Галидор используют 2 раза в день. 100 мг (4 мл, 2 ампулы) растворяют в 100 или 200 мл физраствора, и вводят внутривенно капельно в течение 1 часа.

Для устранения сосудистого спазма при заболеваниях внутренних органов препарат назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 2 раз в сутки, или по 100 мг 3 раза в сутки.

Через 3-4 недели переходят на поддерживающую дозу 100 мг 1-2 раза в сутки. Если необходимо срочно устранить сосудистый спазм, препарат вводится внутримышечно или внутривенно. При внутримышечном введении препарат вводится по 2 мл (1 ампуле), а при внутривенном – медленно по 4-8 мл (4-8 ампул), предварительно растворенных в 20 мл физраствора.

При внутривенном введении Галидор может вызывать тромбофлебит. Поэтому желательно менять места инъекций. Продолжительность парентерального введения не должна превышать 2-3 недели, после чего рекомендуют переходить на внутренний прием лекарства. Пациентам, страдающим сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, парентеральное введение Галидора не рекомендовано.

Фармакодинамика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови при внутреннем приеме составляет 2-8 часов (в среднем – 3 часа). Биодоступность Галидора равна 25-35%.

В плазме крови 20% Галидора остается в неизменном виде, 30-40% связывается с плазменными белками, 30% – с эритроцитами, и 10%– с тромбоцитами.

Часть препарата путем деалкилирования и разрыва эфирных связей метаболизируется в печени. 2-3% Галидора выводится через почки в неизменном виде, остальное –в виде метаболитов, часть из которых конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения Галидора равен 6-10 часов.

Побочные эффекты

• ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, повышение в плазме крови уровня ферментов-трансаминаз;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, некоторые виды тахиаритмий;
• ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, тремор конечностей,нарушение сна, расстройства памяти, изменение походки, редко – преходящие нарушения сознания, галлюцинации, эпилептиформные судороги;
• Кровь: лейкопения;
• Обмен веществ: увеличение масс тела;
• Кожа: аллергическая сыпь, сопровождающаяся зудом.

Противопоказания

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Тяжелая дыхательная недостаточность;
• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• ЧМТ (черепно-мозговая травма), перенесенная в течение последнего года;
• Геморрагический инсульт недавно перенесенный;
• Атриовентрикулярная блокада;
• Острый инфаркт миокарда;
• Эпилепсия и другие судорожные состояния;
• Возраст до 18 лет.

Инструкция

Галидор (на латинском — Halidor) — спазмолитическое средство, используемое для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спазмами и болевым синдромом. Имеет ряд противопоказаний, поэтому требуется назначение врача.

Галидор (на латинском — Halidor) — спазмолитическое средство, используемое для симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спазмами и болевым синдромом.

Состав и действие

В состав лекарственного средства входят:

• бенциклана фумарат (50 или 100 мг);
• крахмал рисовый;
• поливинилацетат;
• стеарат магния;
• карбоксиметилкрахмал;
• диоксид кремния дегидратированный;
• тальк;
• натрия хлорид.

Активное вещество обладает следующими свойствами:

1. Расширяет периферические сосуды. Это действие объясняется способностью перекрывать кальциевые каналы, препятствовать выработке серотонина и блокировать симпатические ганглии.
2. Не приводит к повышению артериального давления.
3. Подавляет синтез Na/K-зависимой АТФазы, препятствует склеиванию тромбоцитов и красных кровяных телец, повышает эластичность эритроцитов. Эти действия проявляются в капиллярах, коронарных и мозговых артериях.
4. Обладает слабовыраженным обезболивающим эффектом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде:

1. Таблеток для перорального употребления. Имеют округлую форму и белый цвет. Покрыты кишечнорастворимой пленкой. Упаковываются в пластиковые флаконы. Картонная коробка содержит 1 флакон и инструкцию по применению.
2. Раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Представлен прозрачной бесцветной жидкостью без запаха. Разливается в ампулы по 2 мл, которые расфасовываются в картонные ячейки по 10 шт.

Фармакологические свойства препарата Галидор

Фармакологическое действие — спазмолитическое, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается кишечными стенками. Максимальная концентрация бенциклана в крови достигается через 4 часа. 30% действующего вещества взаимодействует с белками плазмы.

Фармакокинетика

Преобразование действующего вещества в метаболиты протекает в печени. В результате деалкилирования образуются деметилированные соединения. Разрушение эфирной связи сопровождается выделением бензойной кислоты. В последующем она преобразуется в гиппуровую кислоту. Большая часть действующего компонента выводится почками в виде метаболита. 2% бенциклана покидает организм в неизменном виде. Период полувыведения длится 8 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению Галидора являются:

• острое нарушение мозгового кровообращения при атеросклерозе и спазме артерий головного мозга (в составе комплексных терапевтических схем);
• облитерирующие патологии периферических сосудов различного происхождения;
• сосудистые заболевания, возникающие после хирургических операций;
• хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• спастическая дискинезия пищевода и желудка;
• спазм желчевыводящих протоков;
• кишечные расстройства, сопровождающиеся воспалением, болями и ложными позывами к дефекации;
• болевой синдром, возникающий после удаления желчного пузыря;
• хронический панкреатит;
• острый и вялотекущий простатит, сопровождающийся нарушением мочеиспускания;
• рассеянный склероз.

Мочекаменной болезни

Препарат при мочекаменной болезни используется для устранения болевого синдрома и облегчения выхода камней в стадии обострения.

При почечной колике

При почечной колике, вызванной спазмом гладкой мускулатуры, уколы Галидора используют для оказания экстренной помощи. Не рекомендуется применять препарат в качестве единственного терапевтического средства.

Как принимать Галидор

Таблетки

Дозировка и схема применения таблеток зависит от вида патологии:

1. Сосудистые болезни. Препарат принимают по 100 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
2. Спазм гладкой мускулатуры. Однократно принимают 100-200 мг. В сутки нельзя пить более 4 капсул. В качестве поддерживающей терапии лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день.

Раствор

При сосудистых патологиях раствор вводят с помощью капельниц. Средняя суточная доза (200 мг) может быть разделена на 2 применения. 4 мл лекарства разводят в 200 мл физраствора. Препарат вводят медленно, в течение 1-2 часов. Для устранения спазматического болевого синдрома уколы ставят внутримышечно или внутривенно. 2-4 ампулы смешивают с 10-20 мл физраствора. 2 мл полученной смеси вводят глубоко в ягодичную мышцу.

До еды или после

Сколько дней принимать Галидор

Терапевтический курс при сосудистых заболеваниях — 60-90 дней. Перерыв между курсами лечения составляет 2-4 месяца. При мышечных спазмах лекарство принимают месяц. Необходимость продолжения терапии зависит от характера течения заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Противопоказания

Препарат не применяется при:

• непереносимости ингредиентов лекарственного средства;
• заболеваниях органов дыхания;
• суправентрикулярной желудочковой тахикардии;
• тяжелой дыхательной недостаточности;
• острой сердечной недостаточности;
• инфаркте миокарда.

Побочные действия

На фоне приема спазмолитика могут возникать следующие нежелательные последствия:

• желудочно-кишечные расстройства (сухость слизистых оболочек полости рта, ложное чувство насыщения, тошнота, рвота, жидкий стул);
• неврологические нарушения (тревожные мысли, боли в затылке, нарушение координации движений, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, эпилептические припадки);
• сердечно-сосудистые патологии (учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма);
• нарушение функций кроветворной системы (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения);
• прочие побочные действия (увеличение массы тела, общая слабость, аллергические кожные высыпания).

Передозировка

При приеме высоких доз препарата наблюдается нарушение сердечного ритма, падение артериального давления, недержание мочи. В редких случаях развивается ортостатический коллапс, возникают эпилептические припадки и тонико-клонические судороги. Лечение имеет поддерживающий характер, специфического антидота не существует.

Особые указания

В некоторых случаях от приема препарата следует отказываться. Иногда требуется изменение дозировки.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Введение Галидора в первые 12 недель беременности не рекомендуется. Во 2-3 триместре препарат применяют при наличии абсолютных показаний.

При необходимости использования спазмолитика в период лактации грудное вскармливание временно приостанавливают.

Применение в детском возрасте

Безопасность бенциклана для детского организма не доказана, поэтому его не назначают несовершеннолетним пациентам.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство не назначают при заболеваниях печени.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя в период лечения может приводить к усилению побочных действий. Врачи не рекомендуют пить спиртные напитки при приеме Галидора.

Лекарственное взаимодействие

Бенциклан повышает эффективность седативных и обезболивающих средств. Риск возникновения аритмии повышается при совместном приеме спазмолитика и симпатомиметиков. При необходимости приема Галидора на фоне лечения бета-адреноблокаторами требуется корректировка доз.

Препарат усиливает действие гипотензивных средств.

Аналоги

Похожим действием обладают и более дешевые препараты:

• Дибазол-Дарница;
• Энелбин 100;
• Папазол;
• Папаверин;
• Виноксин.

Папаверин — один из аналогов препарата.

Сроки и условия хранения

Таблетки и раствор держат в прохладном темном месте, защищенном от детей. Срок хранения таблетированных форм — 3 года, раствора — 5 лет.

Галидор является по своей фармакологической группе спазмолитическим препаратом. Действующим веществом выступает бенциклан. Лекарственная форма препарата – это бесцветный прозрачный раствор без запаха, предназначенный для парентерального введения (как внутривенно, так и внутримышечно).

В каждой ампуле содержится 50 мг активного вещества бенциклана фумарата (концентрация 25 мг/мл), вспомогательные вещества представлены физиологическим раствором для парентеральных лекарственных форм объемом 8 мл, водой для инъекций 2 мл.

Форма выпуска ампулы объемом по 2 мл, имеет точку излома и два кольца (синее нижнее и желтое – верхнее).
Фармакодинамически Галидор представляет собой спазмолитическое средство, совмещающее наряду с миотропным и вазодилатирующий эффект.

Бенциклан действует спазмолитически на висцеральную мускулатуру внутренних органов – ЖКТ, мочеполовых, также органов дыхания. Сосудорасширяющий эффект бенциклана основан на блокировании ионных каналов для кальция, а также антисеротониновом действии и (в меньшей степени) с возможностью блокады симпатических ганглиев. Также Галидор может повышать частоту сердечных сокращений, а также вызывать небольшой транквилизирующий эффект.

Препарат оказывает дозозависимое подавление натриевокалиево-зависимой АТФ-азы, снижает уровень агрегации тромбоцитов и эритроцитов, повышает эластичность эритроцитов. Это наблюдается в основном в микроциркуляторном русле периферического кровообращения, коронарных артериях и сосудах мозга.

Фармакокинетически максимальные концентрации Галидора в плазме крови достигается через 2-7 часов (как правило, через 3 часа) после применения. Примерно 30% от количества Галидора связывается с белками плазмы, 30% связывается эритроцитами, а 10% с тромбоцитами, количество свободно циркулирующей фракции составляет 20% от всего количества.

Метаболизм печеночный, в основном по двум путям: деалкилирование (с образованием деметилированного производного), а также разрыв эфирной связи (образование бензойной кислоты с последующей ее трансформацией в гиппуровую кислоту). Основная часть введенной дозы Галидора выводится почками, преимущественно в виде своих метаболитов, в неизмененном виде около 2-3%. Большее количество метаболитов (свыше 80%) выводится в свободном состоянии, а небольшая часть в конъюгированном с глюкороновой кислотой.

Период полувыведения составляет 6-10 часов и не зависит от возраста пациента, а также не снижается при страдании функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Галидор показан к применению при различных неврологических и сосудистых заболеваниях.

• В случаях заболеваний сосудов мозга Галидор используется как составная часть комплексного лечения .
• Случаи заболеваний периферических сосудов, такие как , а также хронические облитерирующие заболевания артериальных сосудов.
• Препарат назначается в тех случаях, когда появляется необходимость снять спазм внутренних органов. Это актуально при таких заболеваниях ЖКТ как гастроэнтериты различного генеза (например, инфекционные), инфекционные или воспалительные колиты, а также функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, метеоризм после оперативных вмешательств. Галидор как спазмолитик может применяться при холецистите, желчнокаменной болезни, после холецистэктомии, в случаях нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди.
• Галидор показан при спазмах и тенезмах мочевого пузыря как сопутствующее средство при лечении мочекаменной болезни (следует сочетать с аналгетиками при почечной колике).
• Используется как средство для подготовки к проведению диагностических инструментальных исследований.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний. К ним относится повышенная чувствительность к бенциклану, случаи тяжелой дыхательной, почечной, сердечной и печеночной недостаточности, имеющаяся атриовентрикулярная блокада или острый инфаркт миокарда.

Галидор не применяется в случае эпилепсии, других форм спазмофилии, а также при перенесенном геморрагическом инсульте или тяжелой черепно-мозговой травме перенесенных за последний год.

В связи с недостаточностью достоверных исследований по использованию Галидора у беременных и кормящих женщин, назначение Галидора не рекомендовано в первый триместр беременности. На время грудного вскармливания также желательно отказаться от применения, либо на весь срок лечения прекратить грудное кормление.

Способ применения

Раствор Галидора предназначен для в/в инфузий (после разведения), а также может применяться внутримышечно. При сосудистых заболеваниях раствор Галидора назначается в суточной дозе 200 мг, обычно доза делится на 2 инфузии. 100 мг Галидора разводят в 200 мл физраствора.

Для устранения спазма внутренних органов, в острых случаях лекарственное средство вводится в вену медленно в количестве 2-4 ампул (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 мл, либо глубоко внутримышечно 2 мл.

Курс лечения продолжается 2-3 недели, затем, если есть необходимость, рекомендуется перевод пациента на прием Галидор в таблетированной форме.

Побочные эффекты

Побочные явления со стороны ЖКТ могут проявляться болью в животе, чувством наполненности, тошнотой, рвотой. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, нарушение походки, тремор, головная боль, бессонница, очень редко могут развиться галлюцинации.

Возможны случаи возникновения тахиаритмии (желудочковой или предсердной, развитие значимо чаще при совместном использовании с иными проаритмогенными препаратами).

Другие побочные явления могут выражаться в состоянии общего недомогания, увеличения веса тела, в аллергических реакциях, преходящих повышениях активности АСАТ, АЛАТ, а также уменьшение количества лейкоцитов, редко есть вероятность возникновения тромбофлебита при внутривенном введении.

Передозировка

Передозировка Галидором встречается редко. Симптомы в случае передозировки: тахикардия, падение АД, сонливость, недержание мочи, при выраженной передозировке возможны эпилептиформные судорожные припадки.

В силу отсутствия специфического антидота, в случаях передозировки применяют симптоматическую терапию. Для снятия судорожных припадков показаны бензодиазепины. Эффективность диализа при передозировки бенцикланом сомнительна, однако достоверных данных не имеется.

Особые указания

В случаях совместного применения, требуется соблюдать осторожность при комбинации с рядом лекарственных средств. При использовании Галидора с анестетиками и седативными препаратами их эффекты могут резко усиливаться.

Совместный прием с симпатомиметиками повышает риск тахиаритмий. Мочегонные препараты и иные лекарства, снижающие уровень калия в крови могут приводить к суммации проаритмогенных эффектов. Средства наперстянки при приеме совместно с бенцикланом также усиливают риск аритмий, но лишь в случае передозировки последней.

Бета-блокаторы обладают противоположным хронотропным эффектом (положительный у Галидора и отрицательный у группы бета-блокаторов), в силу этого может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора. Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивными препараты при использовании с Галидором усиливают риск гипотензивных реакций. При использовании с препаратами аспирина увеличивается степень торможения агрегации тромбоцитов.

Места инъекций необходимо периодически менять, т. к. Галидор может вызывать эндотелиальную дисфункцию сосудов в месте введения и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от инъекций препарата больным с тяжелой сердечнососудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу. При гипертрофии предстательной железы и случаях задержки мочи увеличивается риск задержки мочи (т. к. степень задержки повышается при расслаблении гладкой мускулатуры мочевого пузыря).

При длительном использовании Галидора требуется регулярно проводить контроль лабораторных показателей (не реже одного раза в 2 месяца). Из-за риска побочных эффектов при приеме Галидора не показано управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных работ.

Условия хранения

Галидор хранится при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Срок хранения в течение трех лет.

Аналоги

Полных аналогов Галидора нет. Относительными аналогами могут являться другие с миорелаксирующими эффектами.

Цена

Галидор является рецептурным средством. Средние цены на препарат составляют:

• Упаковка 10 ампул по 2 мл 510-615 рублей.

Нельзя заниматься самоназначением и бесконтрольным приемом лекарственных средств. Перед использованием Галидора обратитесь к врачу!

Галидор – это спазмолитический препарат, обладающий выраженным сосудорасширяющим фармакологическим действием.

Основное действующее вещество – бензиклан. При использовании его клеточные мембраны становятся более устойчивыми к повреждениям. Кроме того, лекарственное вещество обладает сосудосуживающим и спазмолитическим действием на мышечные структуры внутренних органов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Галидор: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Галидор. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Миотропный спазмолитик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Галидор? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска и состав

Галидор выпускается в двух лекарственных формах – раствор для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно) и таблетки. Раствор содержит основное действующее вещество препарата бенциклана фумарат в количестве 25 и 50 мг в 1 ампуле.

Раствор Галидор содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл, которые расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством ампул и инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + /K + -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Показания к применению

Показаниями к применению Галидора являются сосудистые заболевания:

1. Нарушения мозгового кровообращения: комплексное лечение хронической и острой церебральной ишемии.
2. Нарушения функций периферических сосудов: синдром Рейно и другие заболевания со спазмом сосудов и акроцианозом, хронические облитерирующие заболевания артерий.

Также Галидор назначают для устранения спазма внутренних органов:

1. Урологические синдромы: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, вспомогательное лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетическими препаратами при почечной колике).
2. Желудочно-кишечные заболевания: воспалительные и инфекционные , тенезмы, гастроэнтериты различного происхождения, функциональные болезни толстого кишечника, послеоперационный метеоризм, состояние после хирургического удаления желчного пузыря, или желудка (в комплексной терапии с другими лекарственными средствами).

Дополнительным показанием к применению Галидора в виде раствора для инъекций является подготовка к цистоскопии, ретроградной пиелографии, цистографии, уретрографии и внутривенной урографии.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению препарата Галидор отмечаются: тяжелые формы дыхательной, почечной, печеночной и декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, тахикардия желудочков, эпилепсия, геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы (перенесенные в течение последнего года), возраст до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, его введение пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Галидор в форме таблеток следует принимать внутрь. В форме раствора – в виде в/в инъекций или инфузий и глубоких в/м инъекций.

Дозирование для снятия спазма внутренних органов:

• Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.
• В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

• Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами – 2-3 месяца.
• Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Курс лечения и лекарственную форму препарата врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания и состояние больного.

Побочные эффекты

При использовании лекарственного средства Галидор возможны следующие побочные эффекты: общее недомогание, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение (или повышение) аппетита, боль в области живота, диарея, тремор, нарушения сна.

Также возможны расстройства памяти, сходные с эпилептическими припадки, нарушения сердечного ритма, увеличение веса, снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения). Поэтому длительное применение препарата необходимо под контролем состава крови.

Проходя курс лечения Галидором, также следует учитывать возможность негативного воздействия данного препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка может вызвать учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение передозировки: Специфический антидот не известен. При передозировке следует промыть желудок и принимать симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Особые указания

Использование препарата для применения в виде инъекций требует смены мест введения, поскольку возникает риск нарушения препаратом целостности эндотелия сосудов. При использовании Галидора с лекарственными средствами, способными вызвать гипокалиемию, угнетение функции миокарда или приемом сердечных гликозидов необходимо уменьшить его дозу в сутки до 150-200 мг.

• задержкой мочи;
• гипертрофией предстательной железы;
• имеющим склонность к коллапсу;
• сердечно-сосудистой недостаточностью в тяжелой форме;
• дыхательной недостаточностью в тяжелой форме.

Длительный прием Галидора должен сопровождаться регулярным проведением анализов крови (каждые 2 месяца). Людям, связанным с выполнением опасных видов работ и водителям транспорта, следует быть осторожными при употреблении Галидора в начале лечения.

Лекарство способно усиливать действие седативных средств и препаратов для общей анестезии. Следует осторожно применять их одновременно.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Галидора одновременно с сердечными гликозидами, препаратами, вызывающими гипокалиемию или угнетающими функцию миокарда, суточная доза лекарственного средства должна находиться в пределах 150 – 200 мг.

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием.
Препарат: ГАЛИДОР®
Активное вещество препарата: bencyclane
Кодировка АТХ: C04AX11
КФГ: Миотропный спазмолитик
Регистрационный номер: П №012430/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Галидор, упаковка препарата и состав.

Таблетки
1 таб.
бенциклана фумарат
100 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 934 П, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, поливинилацетат, натрия амилопектина гликолат (тип А), крахмал, тальк.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные.

Прозрачный, бесцветный, без запаха.
1 мл
1 амп.
бенциклана фумарат
25 мг
50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Галидор

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Не вызывает синдрома обкрадывания, практически не влияет на АД. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Обладает антиагрегантными свойствами и слабо выраженной местноанестезирующей активностью.

Кроме того, бенциклан снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Распределение

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Выведение

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Показания к применению:

Таблетки

Нарушения мозгового кровообращения при цереброваскулярных заболеваниях атеросклеротического и ангиоспастического генеза (в комплексной терапии);

Сосудистые заболевания глаз (в т. ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия);

Облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения кровообращения;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и другие заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника (гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром);

Спазмы мочевыводящих путей, вспомогательная терапия при мочекаменной болезни.

Раствор для в/в и в/м введения

Заболевания периферических сосудов (в т.ч. болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, хронические облитерирующие заболевания артерий);

Заболевания мозговых сосудов (в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии).

Для устранения спазма внутренних органов

Гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в сочетании с другими лекарственными препаратами);

Спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь Галидор назначают по 100-200 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут в течение 3-4 недель, затем переходят на поддерживающую терапию по 100 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг.

Парентерально препарат вводят в/в струйно (после разведения) или инфузионно.

При сосудистых заболеваниях препарат может применяться инфузионно в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Для устранения спазма внутренних органов в острых случаях Галидор вводят в/в струйно медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Побочное действие Галидор:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях — симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; иногда — предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Прочие: общее недомогание, слабость, увеличение массы тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении.

Противопоказания к препарату:

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки

Почечная недостаточность;

Нарушения функции печени;

Дыхательная недостаточность;

Пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).

Раствор для в/в и в/м введения

Тяжелая дыхательная недостаточность;

Тяжелая почечная недостаточность;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Острый инфаркт миокарда;

AV-блокада;

Недавно перенесенный геморрагический инсульт;

Эпилепсия и другие формы спазмофилии;

Черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев).

Применение при беременности и лактации.

Достаточных достоверных исследований о применении препарата Галидор при беременности и в период лактации у человека проведено не было. Поэтому введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется.

В период лактации также следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Особый указания по применению Галидор.

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретиками, гипотензивными препаратами); сердечными гликозидами; препаратами, угнетающими функции миокарда (бета-адреноблокаторами, хинидином), суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

В случае попадания раствора препарата под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.

Контроль лабораторных показателей

При длительном курсовом применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови (подсчет форменных элементов крови).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка препаратом:

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, предрасположенность к коллапсу, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, галлюцинации, в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки (у пожилых пациентов). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Аллергические реакции.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Взаимодействие Галидор с другими препаратами.

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

С осторожностью применять Галидор одновременно с хинидином, ослабляющим силу сердечных сокращений.

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Галидор.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности раствора для инъекций — 3 года.